深化“放管服”改革背景下，药品经营许可审批长期存在流程复杂、标准不一等问题；传统纸质申报让企业平均需要往返3次以上，偏远地区市场主体的办理成本更高。同时，基层监管力量分散、能力水平不均，也在一定程度上影响药品市场准入的把关质量。璧山区市场监管局调研发现，审批效率不高主要受三上影响：一是材料重复提交较多，二是线上线下流程衔接不畅，三是现场核查标准存地区差异。对此，该局率先推出“三减一优”改革方案，将原需提交的9项材料精简为6项核心要件，审批时限由法定20个工作日压缩至15日。通过“渝药安”政务平台与“渝快办”系统数据互通，实现从申请到发证的全流程电子化闭环管理。 这项改革带来明显成效。数据显示，辖区药品零售企业开办成本降低28%，新设市场主体同比增长17%。同时，通过建立检查员人才库并配套“双随机”派单机制，现场核查合格率提升至98.6%，较改革前提高12个百分点。在最近一次营商环境评估中，璧山区药品审批指标位居全市前列。 为推动改革长期稳定运行，该局建立“培训—实践—考核”一体化能力提升体系：每季度组织GSP标准研讨，开发VR模拟检查系统强化实操训练，并引入第三方机构开展案卷评查。廉政建设上，通过检查回访制度和电子监察系统，实现权力运行全程留痕、可追溯、可倒查。 行业专家认为，璧山做法为破解“审批跑长路”提供了可复制的经验。随着成渝地区双城经济圈建设推进，这种标准化、智能化监管模式有望在更大范围推广。下一步，该局计划对接国家药监局数据中台，探索跨区域许可互认机制。
药品安全无小事——许可服务看似“窗口工作”——实则是守护群众健康的重要防线。以流程优化提升效率，以专业核查守住准入底线，以制度机制巩固长效运行，才能把便利落到实处，让效率建立在安全之上。璧山的探索表明，坚持依法行政与改革创新同步推进，才能持续筑牢药品安全屏障，更好回应群众对安全用药和优质服务的期待。