河北沽源开展药品零售企业质量管理体系专项检查 促人员到岗与责任落地

药品安全监管持续加力的背景下,沽源县市场监督管理局近期开展专项检查,发现部分零售药店存在较为突出的问题:质量负责人长期不在岗,处方审核人员与注册信息不一致,个别门店甚至未按要求配备合规的药学技术人员;上述情况导致处方药审核环节流于形式,药品质量管理体系存在明显缺口。分析原因,一上与药品零售连锁企业入统政策调整有关,部分企业未能及时衔接许可系统变更要求;另一方面也反映出少数经营者对质量管理制度重视不足,忽视用药安全底线。这类违规行为不仅影响市场秩序,也可能增加抗生素等处方药不规范使用的风险,损害群众健康权益。针对检查发现的问题,该局实行“清单式整改+跟踪复查”的闭环监管。通过约谈企业负责人、建立整改台账等方式——督促问题企业完善组织架构——补齐专业技术人员配置。对屡次整改不到位的典型案例,依法从严查处,发出严格监管的明确信号。从长远看,此次行动为县域药品监管提供了可借鉴做法。该局拟将检查范围延伸至单体药店,并探索“智慧监管”手段,依托电子档案动态掌握执业药师在岗情况。专家建议,可推动建立跨部门联合惩戒机制,将检查结果与企业信用评价挂钩,形成常态化约束。

药品零售企业质量管理体系建设是一项长期工作,既需要监管部门持续督导,也离不开企业主动落实主体责任;沽源县市场监管部门此次专项检查和整改,既聚焦并解决了当前突出问题,也在制度执行和流程管理上更明确要求,有助于提升全县药品零售行业的规范化水平。实践表明,在推进行业发展和转型过程中,必须同步夯实质量管理基础,确保监管措施落到实处、衔接顺畅,持续维护安全、规范、有序的药品流通环境。