国家药监局公布了一组亮眼的数据：在2025年，咱们国家一共给76个创新医疗器械发了上市批文，这跟前年比起来足足涨了17%。据今天在全国医疗器械监督管理工作会上透露的消息，这一年大家都在铆足劲儿搞创新。具体点说，光是批准上市的创新医疗器械就有76个，累积下来一共391个。还有优先审批的那25个医疗器械，增长幅度更是惊人，达到了212.5%，现在累计批准了171个。 为了让高端医疗器械更快上市场，国家药监局专门出台了十项措施来帮忙。他们还定了一套“全球新”医疗器械在中国首发的规矩，并且找了超高剂量率放疗产品做试点。虽然现在的真实世界研究水平已经很牛了，但我们还在想办法把好的临床研究成果变成产品。在7个省份的30家医院里搞试点，让这些医疗机构自己弄出来的体外诊断试剂也能在医院用。 今年的政策给大家省了不少事儿。《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》和《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》都发出来了。咱们还给8个罕见病诊断试剂开了绿灯，能帮医生精准诊断、治病救人。另外，北京的指定医院可以进口那些急需的急救产品。 除了这些，国家药监局还把全球首发基孔肯雅病毒检测试剂标准物质这事儿办了。还有那种专门让人在家里自测流感的抗原检测试剂盒，这次也首次批准上市了。今年在高端医疗器械领域也有不少突破：在保证安全有效的前提下，脑机接口医疗器械研发取得了很大进展，咱们还发布了两项全球首发的标准。