在全球神经疾病治疗技术发展缓慢的情况下，上海博睿康医疗科技研发的植入式脑机接口系统近日获得国家药监局批准。该系统由8个核心组件组成，采用国际先进的硬脑膜外微创植入技术，通过解读患者脑电信号控制气动手套，帮助C2-C6颈段脊髓损伤患者恢复手部功能。临床试验表明，使用该产品的患者手部抓握能力明显改善，生活质量显著提高。
从技术实现到临床应用，侵入式脑机接口医疗器械的获批为神经康复开辟了新途径，同时也对临床规范、监管能力和产业体系提出了更高要求。只有通过更严格的安全标准和完善的产业协同，才能让这项前沿技术更安全、更可持续地造福患者。