创新生物制剂双适应症在华获批 为银屑病及化脓性汗腺炎患者带来治疗新希望

问题:慢性炎症性皮肤病给患者带来沉重负担。我国银屑病患者超过700万,其中斑块状银屑病最为常见。患者不仅饱受瘙痒、疼痛和脱屑困扰,还常因皮损外观遭受歧视,影响社交、工作和心理健康。化脓性汗腺炎同样棘手,好发于腋窝、腹股沟等部位,表现为结节、脓肿等症状,导致剧烈疼痛和行动受限。2023年,该病被列入《中国第二批罕见病目录》,国内患者约50万,20-40岁为高发人群。 原因:疾病机制复杂,治疗仍存挑战。专家表示,银屑病是一种系统性炎症疾病,虽然生物制剂改善了治疗效果,但部分中重度患者仍面临皮损清除不彻底、疗效难以维持等问题。化脓性汗腺炎则因早期症状不典型、诊断困难,往往延误治疗。许多患者在确诊时病情已进展至中重度,出现瘢痕等不可逆损伤,增加了治疗难度。 影响:治疗目标从症状控制转向生活质量提升。反复发作的皮损和疼痛不仅增加医疗负担,还引发焦虑抑郁等心理问题。随着医疗水平提高和创新药物普及,医患双方的治疗期望也在升级:从控制症状转向深度清除、长期稳定和减少复发,更注重改善患者生活质量。 对策:双靶点药物获批提供新选择。优时比公司宣布,比奇珠单抗获国家药监局批准两个适应症:中重度斑块状银屑病和中重度化脓性汗腺炎。作为IL-17A/F双靶点生物制剂,该药为皮肤科治疗提供了新方案。北京大学人民医院专家指出,这种更精准的炎症控制方案有助于提升银屑病治疗效果。南方医科大学专家认为,双靶点机制为临床带来新策略,有望帮助更多患者实现皮损清除和生活质量改善。 前景:临床数据显示良好疗效,规范用药是关键。全球Ⅲ期研究显示,使用比奇珠单抗16周后,85%-91%的银屑病患者皮损显著改善,其中59%-68%实现完全清除,疗效可持续一年。在化脓性汗腺炎治疗中,该药疗效同样显著且持久。专家强调,创新药物带来新机遇的同时,也要求加强规范用药和长期随访。未来需通过早诊早治、多学科协作和患者教育,让更多患者获得长期稳定的治疗效果。

慢性炎症性皮肤病重在长期管理。新药获批为患者带来希望,也对医疗体系提出更高要求:以循证医学为基础,以规范诊疗为准则,以患者获益为目标,推动早诊早治和全程管理,让创新成果真正惠及患者。