近年来,生物医学新技术尤其是细胞治疗和基因治疗领域发展迅猛。但临床转化长期缺乏统一标准和规范流程,导致研发成果难以有效应用,制约了技术推广和患者获益。为此,国家出台《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》("818号令"),旨在通过立法规范生物医学新技术的全流程管理。
生物医学新技术的快速发展正在重塑医疗健康领域。"818号令"的实施既是挑战也是机遇,只有准确把握政策方向、加快能力建设,才能抓住发展先机。此次培训作为行业能力建设的重要举措,其成效值得期待。(全文完)
近年来,生物医学新技术尤其是细胞治疗和基因治疗领域发展迅猛。但临床转化长期缺乏统一标准和规范流程,导致研发成果难以有效应用,制约了技术推广和患者获益。为此,国家出台《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》("818号令"),旨在通过立法规范生物医学新技术的全流程管理。
生物医学新技术的快速发展正在重塑医疗健康领域。"818号令"的实施既是挑战也是机遇,只有准确把握政策方向、加快能力建设,才能抓住发展先机。此次培训作为行业能力建设的重要举措,其成效值得期待。(全文完)