儿童用药不规范风险凸显 专用药短缺亟待破解——呼吸道传染病高发季暴露用药体系缺陷

入冬以来,多地进入呼吸道传染病高发期,流感、普通感冒等相关就诊需求集中释放。

儿童由于免疫系统发育尚未成熟,成为易感人群。

记者在多地医院儿科门诊及药房走访了解到,随着退热、抗流感等药品需求上升,部分家庭在就医前后仍存在自行用药、以成人药“折算剂量”替代儿童药的情况,“剂量靠猜、用药靠掰”在基层并不鲜见,由此引发的用药安全问题值得警惕。

问题:自行拆分成人药,风险不止于“多吃少吃” 临床一线反映,个别家长凭经验用药,见孩子发热便急于用上抗流感药物或退热药,有的甚至在未明确病因、未评估体重和用药间隔的情况下自行加量。

多位药学专家提示,盲目用药不仅可能无效,还可能掩盖病情变化,延误诊治时机。

实际案例中,超剂量使用对乙酰氨基酚等退热药,可能造成肝功能损害,严重者可出现急性肝衰竭等危重后果;而不规范使用抗病毒药物,也可能带来不必要的药物暴露与不良反应风险。

原因:专用药不足叠加剂型不匹配,推动“掰药”成为替代方案 受访业内人士认为,表面上看是家长“图方便”,实质折射出儿童用药供给与临床需求之间仍存在缺口。

其一,儿童专用药品种与适应证覆盖不足。

针对儿童生理特点研发并获得相应批文的专用药数量有限,尤其在呼吸系统、神经系统、罕见病以及肿瘤、高血压、糖尿病、癫痫等需要长期规范用药的领域,专科用药相对紧缺。

现实中,不少儿童治疗方案仍需依赖成人药调整剂量或超说明书使用。

其二,剂型规格偏成人化,导致精准给药困难。

低龄儿童更适合口服溶液、滴剂、混悬剂、口腔崩解片等便于吞咽、易于按体重精确计量的剂型,但市场上片剂、注射剂等成人常用剂型占比仍高,小规格、适龄化产品相对不足。

剂量规格偏大、剂型不适配,客观上增加了家庭“分割药片”“自行配比”的发生概率。

其三,研发与供给体系存在客观约束。

儿童人群临床试验组织难度较大、周期相对较长,对企业研发投入与风险控制提出更高要求;同时,生产与储备、医院配备与采购结构、终端用药指导等链条环节也会影响可及性。

在需求季节性波动较大的情况下,部分药品供应更易出现紧张。

影响:不规范用药放大健康风险,也增加医疗系统压力 专家指出,儿童并非成人的“缩小版”,其对药物的吸收、分布、代谢和排泄与成人存在显著差异;不同年龄段药代动力学也不相同。

简单按成人药“减量”并不能确保安全有效,反而可能出现两类风险:一是剂量不足导致疗效不佳、病程延长;二是剂量过量引发毒性反应,甚至造成肝肾损害、凝血异常等严重后果。

与此同时,因自行用药掩盖症状、耽误就医或不当联合用药引起的不良反应,也会加重急诊与住院压力,增加家庭医疗负担。

对策:从“药品供给”到“用药指导”双向发力 多方建议,应把儿童用药安全作为公共健康的重要环节,推动形成可持续的制度与供给体系。

一是强化儿童专用药研发激励与审评支持。

围绕高发病、慢性病及短缺领域,进一步完善政策引导,支持企业开展适龄剂型与小规格产品研发,推动形成更贴合临床需求的产品梯队,并在安全有效前提下提高研发转化效率。

二是完善短缺药监测预警与保障机制。

针对季节性需求突增的退热、抗病毒及呼吸道相关用药,健全供需信息共享与预警机制,提升生产、配送与医疗机构储备的协同能力,减少“临时断供”对家庭自行拆分用药的倒逼。

三是提升医疗机构用药管理与处方指导能力。

鼓励医院加强儿科药学服务,完善儿科处方审核、用药宣教与随访机制,推动“按体重、按年龄、按剂型”精准用药;对确需超说明书用药的情形,应在循证依据、风险可控与知情告知基础上规范实施,避免将临时措施固化为长期依赖。

四是把科普做在就医前和取药时。

通过社区、学校、基层医疗机构等渠道普及儿童发热管理、退热药使用间隔与剂量计算、抗流感药物适用人群等关键知识,减少“见烧就吃药”“多药叠加”的误区。

药店在销售儿童相关药品时,也应强化用药提醒与风险提示。

前景:从“能用”迈向“好用”,儿童用药体系需系统补课 随着疾病谱变化与儿童慢病、代谢相关问题增多,儿童用药需求正从“应急性”向“长期性、精细化”升级。

业内人士认为,提升儿童用药可及性,关键在于把专用药研发、剂型规格优化、供应保障、处方管理与健康教育作为一体化工程推进。

只有当临床“有药可用”、家庭“会用药、用对药”,才能从源头减少“拆分成人药”的无奈选择,使儿童用药真正走向更安全、更便捷、更可控。

儿童用药安全事关国家未来,需要政府、企业、医疗机构和社会各界形成合力。

在推进健康中国建设的背景下,完善儿童用药保障体系不仅是一项医疗任务,更是关乎民族素质的基础工程。

只有从根本上解决专用药品短缺问题,才能真正守护好儿童健康成长的每一道防线。