襄阳市襄州区第二医院因使用过期医用氧被罚 监管部门严查医疗机构药品管理违规行为

问题:公示信息显示,襄阳市襄州区第二人民医院被查实存在使用劣药行为。

依据行政处罚决定书披露内容,涉事产品为医用氧(生产批号250413),执法检查时在院内妇产科发现超过有效期的医用氧1瓶。

市场监管部门认定其行为违反《中华人民共和国药品管理法》相关规定,并依法作出没收、追缴违法所得及罚款处理。

医用氧作为临床常用的医疗用气,一旦在管理环节出现疏漏,容易在救治与护理场景中形成潜在风险点,必须纳入与药品同等严格的监管与院内管控体系。

原因:从披露的购进与使用情况看,该院于2025年4月28日购进医用氧20瓶,购进价45元/瓶,有电子发票与采购入库单等凭证,除检查发现的1瓶外其余均已使用完毕。

此类“少量剩余、个别过期”的情况,在基层医疗机构中具有一定典型性,往往与三方面因素相关:其一,药械(含医用气体)储存与效期管理依赖人工台账或分散管理,未形成“入库—领用—临用—报损”闭环,导致临床科室末端存放环节出现效期盲区;其二,岗位职责边界不清,药房、设备/后勤、临床科室在医用气体管理上的分工与复核机制不够严密,出现“谁在管、谁复核、谁报废”不明确的情况;其三,内控检查频次不足,风险识别更多依靠突击检查或外部监管发现,缺少日常化、清单化的自查纠偏机制。

此次货值金额虽小,但暴露的是管理链条末端的执行与复核短板。

影响:药品安全无小事。

医用氧在手术、急救、产科及慢病治疗等场景使用频繁,效期管理不仅关系到产品质量稳定性,也关系到医疗质量与患者安全底线。

一旦过期产品进入使用环节,可能引发临床风险、质量纠纷与公共信任受损等连锁反应。

与此同时,行政处罚信息通过信用平台公开,有助于发挥社会监督作用,倒逼医疗机构完善合规体系;对行业而言,也传递出监管部门对药品(含医用气体)全链条管理“零容忍、严执法”的明确信号,促使各级医疗机构以案为鉴、举一反三,补齐制度与执行短板。

对策:针对暴露问题,医疗机构需从制度、技术与人员三方面同步发力,推动从“被动整改”转向“主动防控”。

一是完善全流程制度,将医用气体纳入药品同等级别管理,明确采购验收、储存标识、科室领用、临用复核、过期报损和处置记录等关键环节的责任主体与时限要求。

二是强化末端管控,针对妇产科、急诊、手术室、病区治疗室等高频使用科室,建立效期“红黄绿”分层预警和交接班复核制度,做到每日巡查、每周盘点、每月抽查,形成常态化机制。

三是推动信息化赋能,在条件允许情况下引入条码/二维码管理,将入库、流转与效期自动预警贯通到科室末端,减少人工漏查;对暂不具备系统条件的机构,可先以统一标签、效期提示卡、固定存放区与双人复核等方式提升可视化与可执行性。

四是强化监管与培训并重,监管部门可结合基层机构特点开展风险提示与专项整治,围绕医用气体、急救用药、麻精药品等重点领域开展回头看;医疗机构则需将药品安全培训覆盖到临床、药学、后勤等相关岗位,确保制度“写得出、看得懂、做得到”。

前景:随着药品安全治理体系不断完善,信用公示、执法检查与行业自律将形成合力,推动医疗机构在合规管理上由“经验型”向“规范化、标准化、可追溯”升级。

下一阶段,基层医疗机构仍需在人员紧张、管理链条分散的现实条件下,抓住关键环节做实“最小闭环”,通过制度固化、流程再造与技术工具组合应用,把风险消除在使用前。

对于社会公众而言,公开透明的监管信息与持续改进的院内治理,将有助于增强就医信心,推动医疗安全水平稳步提升。

医疗安全无小事,药品质量关乎生命。

此次事件为全国医疗机构敲响警钟,在追求医疗服务效率的同时,必须严守质量安全底线。

随着监管体系的不断完善和社会监督力量的增强,我国医疗质量安全管理有望迈上新台阶,真正实现让群众放心就医、安全用药的目标。