北海市市场监管部门多措并举规范医疗器械网售秩序 以全链条监管守护群众用械安全

随着互联网经济的快速发展,医疗器械网络销售已成为重要的流通渠道。

然而,这一领域也存在监管难度大、违法行为隐蔽性强等突出问题。

为适应新形势需要,国家制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》,对网络销售企业提出了明确要求。

北海市市场监管局将此作为重点工作,采取系统性措施推进监管工作创新。

在监管体系建设上,北海市市场监管局首先对辖区医疗器械网络销售企业进行了全面摸底调查,建立了详细的监管台账,为精准监管奠定了基础。

通过对企业经营范围、销售品种、经营规模等信息的系统梳理,该局明确了监管重点,有针对性地制定了监管策略。

这种"底数清、情况明"的做法,改变了以往监管的被动局面,实现了从粗放式向精细化监管的转变。

在执法检查力度上,北海市市场监管局充分利用智慧监管平台等现代化手段,组织对164家医疗器械网络销售企业开展了专项检查行动。

该局采取线上线下同步核查的方式,既检查企业的网络销售页面、产品信息、资质证明等线上内容,也深入企业实地查看仓储、质量管理、售后服务等线下情况,形成了全方位、立体化的检查格局。

通过这一系列行动,该局查办医疗器械网络违法案件2件,有力打击了违法违规行为,维护了市场秩序。

针对疫情防控医疗器械、隐形眼镜等网络销售活跃、风险相对较高的品种,北海市市场监管局加大了监管力度。

这些产品与公众健康密切相关,一旦出现质量问题,可能造成严重后果。

该局对这些重点品种的网络销售情况进行了重点跟踪,加强了线上线下的核查频次,及时发现和消除风险隐患。

同时,该局督促企业积极开展自查报告工作,建立了企业自查与政府监管相结合的双层防护机制。

在强化企业主体责任方面,北海市市场监管局通过集中约谈等形式,与医疗器械网络销售企业进行了深入沟通。

约谈中,该局明确了企业应当承担的法律责任和义务,督促企业建立健全质量管理体系,规范经营行为。

这种"面对面"的沟通方式,增强了企业的法律意识和责任意识,有助于形成政府监管与企业自律相互促进的良好局面。

在法规宣贯和能力建设上,北海市市场监管局对执法人员进行了系统培训,深入解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规。

通过培训,执法人员对医疗器械网络销售的监管要求有了更深入的理解,监管能力得到了显著提升。

这为后续的执法工作提供了有力的人才支撑和知识基础。

医疗器械安全关乎人民群众生命健康,网络销售监管更需与时俱进。

北海市的实践表明,只有坚持技术赋能与制度创新并重,压实企业主体责任与提升监管效能双管齐下,才能在新业态发展中守住安全底线。

这既为其他地区提供了可借鉴的经验,也预示着未来医疗器械监管将向更精准、更智能的方向纵深发展。