中国同辐原子高科股份有限公司与东莞松山湖科学城达成合作

2025年3月28日,中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心给广东东莞松山湖科学城的中国同辐原子高科股份有限公司送上了一份特殊的大礼,双方在医用同位素领域达成合作协议。借助散裂中子源这一大型科学装置的研发优势,以及对方在核药产业化方面的经验,双方将共同攻克锕-225、镭-223、铅-212/铋-212这三种关键医用阿尔法同位素量产的难题,把中国从依赖进口转向自主生产。 这个难题之所以难倒了很多人,是因为涉及器靶研发、高效分离等多重技术壁垒。直到2025年7月,散裂中子源科学中心阿尔法同位素研发团队在徐殿斗研究员的带领下取得了突破性进展。他们利用高能强流直线加速器的额外束流辐照叠层钍靶,再加上自主开发的联合分离纯化工艺,终于实现了高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种同位素单批次毫居里级的同时提取。这些同位素的放射性核纯度都在99%以上,质量和国外进口的产品一样好。 这一成果不仅打破了长期依赖进口的局面,还建立了经济可行的本土化生产路径。经过进一步优化,现在已经能够给临床提供足够的铅-212/铋-212。为了满足更大规模的需求,他们还在建设一条300MeV、100kW的专用生产线,建成后年产能力可达百居里级。这种同位素是靶向药物的核心原料,经过制药企业标记验证后就能变成真正的抗癌药物。 王生主任介绍说,我国每年新增的肿瘤患者占世界的四分之一,死亡率超过50%。而阿尔法同位素因为"高能短程"的特性,能精准杀死癌细胞又不伤周围健康组织,被称作肿瘤治疗的"生物制导核弹"。此前这些同位素完全依赖进口且货源紧缺,制约了产业发展。这次合作把生产能力提了上来,就能让曾经昂贵稀缺的抗癌药变得可及可负担。 中国同辐原子高科股份有限公司在放射性药物领域深耕多年,有很强的研发技术团队和完善的科研体系、GMP质量管理体系以及供应链网络。他们负责把生产出来的同位素变成真正的药物推向市场。通过双方优势互补和强强联合,不仅能解决供应问题,还能带动整个产业链升级。散裂中子源科学中心专注于研发生产工艺优化,而对方负责供应链建设和市场推广。 徐殿斗研究员提到,这次他们通过大量实验才实现了国际首次的高纯度提取。这个技术突破不仅解决了我国长期存在的痛点问题,也让更多肿瘤患者有了新希望。据悉镭-223已经获批用于治疗骨转移性去势抵抗性前列腺癌了。随着自主化生产的推进,锕-225、铅-212/铋-212在前列腺癌、神经内分泌瘤等方面的疗效也会得到更好验证。 王生认为这次合作恰逢放射性药物市场快速发展的好时机。双方联手不仅能让阿尔法同位素实现自主可控供应还能推动从制备到应用的全产业链升级。这对于健康中国建设来说是非常重要的一步科技力量的注入。