现在市面上用得挺多的聚酯（PET）和低密度聚乙烯（LDPE）做的药用复合膜、袋子，咱们要是想知道它到底耐不耐压，得先明白为什么要这么测。因为这材料好不好，直接关系到药在存放、运输还有用的时候安不安全。 这种耐压测试主要是看这包装材料的机械强度咋样，说白了就是想看看它在实际堆货、放仓库或者运输的时候，能不能扛住那种静压力。要是不做这个测试，药袋子可能会因为被挤破或者漏液坏掉，这就很危险。所以这是药企质量控制体系里必不可少的一环，也是国家要求的。 具体检测啥呢？就是把PET做外层、LDPE做内层的这种复合膜卷和做好的空袋子拿来测。主要测它的抗压强度或者耐破度，也就是在规定的条件下，它能顶住多大的压力才会破掉。 检测的环境要控制好温湿度，这样测出来的结果才准。用的仪器一般是电子压缩试验机或者包装耐压测试仪。这设备得挺准，力值的误差不能超过±1%。还得有个能匀速往下压的压板，并且能实时记数据。 固定样品的时候要用夹具或者压板，表面得平。还得准备尺子和测厚仪量尺寸。 按照国家标准YBB00132002-2015，国内主要看《YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则》。具体怎么操作，还得看GB/T21302。国际上也有类似的标准，比如ISO2876或者ASTMD642。 检测流程大概是这样：先从膜卷或袋子上裁好试样，在标准环境下放平衡。然后校准仪器。接着把样品放正，让压板慢慢往下压，直到压坏或者达到设定值。每组要测多个样算平均值。 结果好不好得看跟标准规定的最低值比不低于才行。还得看看破在哪儿，是材料本身烂了还是热合封口那儿裂开了。正式报告里得把样品描述、标准依据、测试数据和结论都写清楚。