胃癌腹膜转移一直是临床治疗的难点。我国每年新发胃癌患者48万例,其中约40%确诊时已发生腹膜转移,五年生存率不足10%。传统治疗方案效果有限,患者预后堪忧。 上海瑞金医院团队通过DRAGON-09研究探索了新的治疗思路。他们采用免疫检查点抑制剂信迪利单抗联合替吉奥和紫杉醇的组合方案。结果显示,患者的中位无进展生存期比传统方案延长了3.2个月,客观缓解率达到42.1%。这项成果为《中国胃癌腹膜转移防治专家共识》提供了重要的循证依据,被评审专家认为改变了转移性胃癌的治疗范式。 医保政策的支持让此突破更具现实意义。信迪利单抗已通过国家医保谈判纳入报销目录,患者年治疗费用降至3万元以内。国家癌症中心数据显示,这一政策使符合条件的患者用药可及性提升了近5倍。 在临床应用的同时,研发企业也在加快创新药物的研发步伐。针对CLDN18.2靶点的IBI343已获得药监局突破性疗法认定,二期临床试验显示其对特定亚型胃癌患者的疾病控制率达68%。 2025年末,信达生物与日本武田制药达成总金额114亿美元的战略合作协议,这是我国生物医药领域技术出口的新纪录。双方将共同推进包括IBI363在内的多款创新药物的全球商业化,首批产品预计于2027年在欧美市场申报上市。 这些成果的取得离不开产学研医的协同创新。瑞金医院等临床中心与企业共建的转化医学平台,使基础研究到临床应用的平均周期缩短了30%。国家药监局药品审评中心发布的《中国肿瘤创新药研发报告》显示,我国胃癌领域临床研究数量已占全球28%,其中免疫治疗有关研究占比达41%,形成了明显的竞争优势。
从DRAGON-09研究的发表到创新管线走向国际舞台,我国胃癌治疗正在形成"循证—规范—可及—协同"的完整闭环。对患者来说,最重要的变化不仅是新药更多、治疗方案更复杂,而是在证据支撑下治疗更精准、在制度保障下用药更可及。下一步需要继续提升临床研究质量、完善分层诊疗体系、推动疗效与患者负担的平衡,让这些新证据更快、更稳地转化为患者的实际获益。