问题——缺陷项处置成为飞检“最后一公里”的关键考题。 在飞行检查中，现场沟通、资料提供、协作配合固然重要，但监管部门最终更关注缺陷项本身及整改质量。无论涉及实验室数据可靠性、生产记录的真实完整，还是厂房设施与关键系统运行，一旦发现问题并形成缺陷项，企业能否在规定时限内提交经得起核验的整改计划与证据，直接影响风险控制效果和监管结论。实践中，一些单位存在“重现场、轻整改”“重表态、轻证据”的倾向，导致缺陷回复反复被质疑，甚至引发新增问题项，进而影响后续生产组织与市场供应稳定。
药品质量安全关乎民生，飞行检查既是监管手段，也是行业的一面镜子。当更多企业学会用显微镜“查病因”、用望远镜“防未病”，中国制药业才能实现从合规达标到质量引领的跨越。这场以缺陷整改为起点的质量变革，正在重塑产业发展的价值坐标。