中国血液肿瘤新药索托克拉获批,能让癌细胞快速死掉,又能让治疗效果更稳定持久持久

最近,国家药监局给百济神州自主研发的一款新型药物开了绿灯,把索托克拉这种BCL2抑制剂直接推到了市场上。这对咱们中国血液肿瘤治疗来说,算是个大突破。因为这个药针对两个特别难治的病:一种是以前用过BTK抑制剂(那种蛋白酶抑制剂)治的慢性淋巴细胞白血病,还有一种是难治复发的套细胞淋巴瘤。 白血病和淋巴瘤一直是咱们国家公共卫生的大难题。国家癌症中心数据显示,这两种病每年新增和死亡的人数都不少。慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤都是B细胞的恶性肿瘤,它们发展得特别隐蔽,容易复发,治疗起来也很难。 以前好多患者用了好几轮药都没用了,医生手里的好方案不多了。这次索托克拉能获批,完全是靠两项关键研究的硬数据撑腰。针对慢性淋巴细胞白血病的BGB-11417-202研究显示,经过专家评估,有80.5%的人病情得到了客观缓解。 更厉害的是,有26.8%的人彻底治好了,骨髓也基本恢复了造血功能。最近在美国血液学会年会上公布的数据还挺吓人:77.9%的患者体内的癌细胞都检测不出来了,说明这个药能让人进入很深的缓解状态。 针对复发难治的套细胞淋巴瘤的BGB-11417-201研究也不错,中位随访14.2个月时,52.4%的患者病情有了客观缓解。关键是缓解的时间还挺长,平均有15.8个月。特别是中国患者这块儿的表现特别好。 哈尔滨血液病肿瘤研究所的马军教授就说,索托克拉是通过分子结构优化出来的东西。它既可以让癌细胞快速死掉,又能让治疗效果更稳定持久。 苏州大学附属第一医院的吴德沛教授也挺兴奋,说这个药在中国实现了全球首发。这充分说明咱们国家的医药创新能力在提高了。以后怎么在安全有效的前提下把它用到更早的阶段去,这是咱们下一步要干的事儿。 上海交通大学医学院附属瑞金医院的赵维莅教授觉得,这药给复发难治的套细胞淋巴瘤带来了新希望。它能让癌细胞变得非常少甚至彻底消失。 这次获批的意义可大了:一方面填补了国内套细胞淋巴瘤BCL2靶向治疗的空白;另一方面还能让不同病情的人都用上药。而且这两项申请早就被纳入优先审评了,说明监管部门挺重视这种急需的好药。 这就是我国血液肿瘤创新药物研发的一个重要成果。它不仅给医生手里多了一把武器,也给患者带来了新希望。随着药进到医院里去用,以后咱们国家治这些病的格局肯定会越来越好。 以后咱们还得继续搞新药研发、完善防治体系、让老百姓更容易用上药。这才是“健康中国”战略的具体体现。