问题——从“受制于人”到“能否引领”的时代命题 生物医药关系人民生命健康,也关系国家科技竞争力。上世纪90年代初,国内医药产业普遍以仿制为主,原研药与关键技术长期由跨国企业占据优势,创新体系薄弱,成果转化链条不完整,临床应用渠道不畅等问题相互叠加。上海作为开放程度高、科研资源密集的城市,如何全球产业分工中实现从“学习者”到“创新者”乃至“引领者”的跃升,既是产业升级必须回答的问题,也是观察我国生物医药高质量发展的重要窗口。 原因——开放引入、科研集聚与制度破题共同塑造“上海路径” 一是以开放引入产业规则,先“搭台”再“成势”。1992年跨国药企在张江布局起步,随后一批国际医药企业陆续落地。外资带来的不仅是项目与资金,更重要的是质量体系、临床试验规范、知识产权管理等现代产业规则与全球视野,为本土企业对标学习、人才流动与供应链升级创造了条件。浦东从早期开发区域逐步成长为医药研发、生产与管理的集聚高地,“全球资源在此汇聚、产业能力在此沉淀”的格局逐步形成。 二是以科技基础设施和人才密度夯实创新“底盘”。围绕“聚焦张江”等布局,科研院所与国家重大科技设施相继集聚,高能级平台持续扩容。到2025年上半年,上海生物医药领域两院院士数量与从业人员规模明显增长,科研力量、临床资源与产业化能力在同一城市内形成协同。同时,一批头部企业将研发中心与全球化布局放在上海,以持续投入验证了城市创新环境与产业配套的吸引力,“在上海做研发、面向全球做市场”的路径日益清晰。 三是以制度创新打通“关键环节”,让创新更快形成产品与市场。药品上市许可持有人制度试点为“研发强、生产可协同”的新模式提供了制度支点,使研发机构与生产资源更高效匹配,缩短从实验室到上市的周期,也带动专业化委托生产等新业态发展。针对创新药进入医疗机构的“最后一公里”,地方政策继续明确“应配尽配”等导向,减少不必要限制,推动创新药更快进入临床使用场景,使产业能力从“能研发”延伸到“能应用、可支付、可持续”。 四是以耐心资本与生态建设增强产业韧性。面对生物医药研发周期长、投入高、风险大的特点,产业母基金等长期资金工具以更长周期支持前沿方向储备,覆盖脑机接口、合成生物学等新领域,强调从实验室验证到产业化并购的全周期支持。同时,创新中心等载体通过“龙头企业+初创公司+科研机构”的组合,强化上下游协同与场景对接,降低创新与交易成本,提升生态自我生长能力。 影响——产业能级跃升带动创新密度、开放水平与临床获益同步提升 在多重因素叠加下,上海生物医药产业形成以创新药与高端器械为牵引、研发制造与服务并重发展格局。2025年产业规模首次突破万亿元,生物医药制造业产值接近2100亿元;海外授权交易数量与金额保持全国领先,显示全球合作与价值转化能力增强。创新产出上,近年获批国产1类创新药数量占全国比重较高,细胞与基因治疗等前沿领域上市产品占比更为突出;第三类创新医疗器械获批数量同样位居全国前列。这些数据不仅体现规模扩张,也反映创新强度、成果转化效率与国际化水平的整体提升。对城市而言,生物医药成为先进制造与现代服务融合的重要支撑;对公众而言,创新药更快进入医院与支付体系,有助于提高临床可及性与健康获得感。 对策——面向“万亿之后”,从规模增长转向系统引领 下一阶段,上海生物医药要实现从“并跑”到“引领”,需要四个上持续发力: 其一,巩固原创策源能力。围绕重大疾病与前沿技术方向,提升基础研究与临床研究的联动效率,强化高水平转化医学平台建设,推动更多“从0到1”的原创突破,降低对外部技术路线的依赖。 其二,做强高端制造与供应链安全。面向生物制剂、细胞与基因治疗等领域,完善质量体系、关键装备与核心耗材配套能力,提升规模化、标准化、可追溯的制造水平,增强产业韧性与国际竞争力。 其三,完善临床应用与真实世界证据体系。确保安全有效前提下,推进医疗机构用药管理与信息互联互通,形成从准入、使用到随访的闭环,为支付决策与再评价提供数据支撑,让“快上市”进一步转化为“用得上、用得好”。 其四,健全多元支付与风险分担机制。推动基本医保与商业健康保险在数据、服务与结算上的协同,探索更可持续的创新药支付方式,形成可复制、可推广的支付方案,提升患者可负担性与企业持续投入能力。 前景——以开放合作链接全球,以制度供给释放创新动能 生物医药竞争的核心是创新体系竞争。上海具备开放型经济优势、人才与临床资源密度、政策工具组合以及成熟的产业配套,在国际合作、前沿技术孵化和产业化落地上仍有继续突破的基础。随着耐心资本持续投入、制度供给不断优化、产业生态改进,上海有望在更多细分赛道实现从“局部领先”到“体系引领”,在全球生物医药版图中打造更具影响力的创新高地。同时,这个实践也为我国其他地区发展战略性新兴产业提供可借鉴的经验:以规则对接带动能力提升、以平台集聚促进协同创新、以制度创新加速成果转化、以多元支付提升可及与可持续。
从“草比人高”到“药比楼高”,上海生物医药产业三十年的转型,是中国科技创新与制度创新的一个缩影。站在万亿规模的新起点上,上海正以更开放的姿态融入全球产业链,从“并跑”向“领跑”加速迈进。这段历程既为其他城市提供了可参考的路径,也折射出中国在高端产业领域持续上升的势头。