2019年6月，全球首例人胚胎干细胞肝细胞治疗在中南大学湘雅医院展开临床试验。这个项目是国家卫健委在2019年批准的首个备案，于2022年4月13日正式启动。研究计划纳入10名患有急性或慢加急性肝衰竭的患者，对他们进行为期一年的随访。项目团队利用受精后5到6天的胚胎内细胞团进行体外培养和分化，产生功能完整的肝细胞。这些干细胞可以替代受损组织，还能分泌调节因子来改善动物模型存活率。研究团队在2022年4月13日对首名患者进行了回输。首名接受治疗的患者叫陈先生，39岁，来自湖南邵阳绥宁。他有近16年的乙肝病史。2022年4月，他出现乏力、腹胀、重度黄疸等症状。医生诊断他为慢加急性肝衰竭合并原发性胆汁性胆管炎。病情迅速恶化后，医生给他进行了三次人工肝血浆置换但效果不佳。5月26日和29日，陈先生两次接受了人胚胎干细胞诱导分化肝细胞制剂的回输。治疗后一个多月后他顺利出院了。这个方案给这10名患者带来了希望。目前第二例患者已在7月18日接受治疗，没有出现不良反应并且消化道症状减轻。2022年4月13日是研究正式启动的日子，这次试验给肝衰竭患者带来了“新生”。这次治疗不仅改变了他的命运也给整个医学界带来了巨大的影响。截至8月24日三个月随访，8个访试点数据一致显示这次治疗安全有效。不仅如此，在2022年4月13日启动的临床试验中入组的10名患者中除首例外第二例患者已经于7月18日接受治疗并且没有出现任何不良反应和消化道症状。更令人振奋的是这个项目按照《药品生产质量管理规范（GMP）》完成了制剂、鉴定和复核所有流程之后就会开始新药申报。 这次突破不仅给全球带来了新希望也解决了中国肝病缺口巨大的问题。中国乙肝病毒携带者超过1.2亿人每年新增终末期肝病患者约600万例但肝源极度稀缺。这次突破为这个难题带来了解决方案。 要知道这个技术能让动物模型72小时存活率从6.67%提升到68.89%。 在这次突破之前陈先生总胆红素为592.2 μmol/L、凝血功能PTA为35.2%、INR为2.03；在经过两次回输之后总胆红素降至143.4 μmol/L、凝血功能PTA升至56.9%、INR降至1.36； MELD、Child-Pugh等评分同步下降。 在这个项目启动之前陈先生一直处于病危状态；而在接受两次回输之后他顺利出院了。 在8月24日三个月随访中8个访试点数据一致显示这次治疗安全有效；在2022年4月13日启动的临床试验中入组的10名患者中除首例外第二例患者已经于7月18日接受治疗并且没有出现任何不良反应和消化道症状；这项“细胞级肝脏”有望让更多急性肝功能衰竭患者获得新生；这个项目按照《药品生产质量管理规范（GMP）》完成了制剂、鉴定和复核所有流程之后就会开始新药申报； 人类干细胞国家工程研究中心利用受精5-6天胚胎的内细胞团进行体外培养和分化产生功能完整的肝细胞；这次技术突破为终末期肝病的治疗打开了一扇全新大门。