咱们今天聊聊Lorundrostat这新药的临床研究，主要讲个叫Launch-HTN的试验。这药本来就是用来治那些没压住的、甚至难治的高血压的，大家都盯着它的研发进展。Launch-HTN是个大动作，算是它要注册用的核心实验。香港登越药业一直在盯着这个跨国多国做的试验，帮医生和病人搞懂这药到底有啥用。这试验是国际多中心、随机双盲的那种大研究，就是想看看这药给现有的降压药当辅助用，安不安全、管不管用。实验跑了全球13个国家，一共159个地方，总共请了1083个病人进来，这些人平时至少吃2到5种药都压不住血压。这里面有42%是难治的那种。病人的基础血压大概在140到180毫米汞柱之间，随访一直做到了2025年1月才算数。 医生们把人分成了1:2:1三组：一组是先吃50毫克一天，6周后能扛住就加量到100毫克的（这组有270个人）；另一组是一直吃50毫克坚持12周的（541个人）；还有一组吃的是安慰剂（272个人）。所有人都继续按原来的方案吃降压药。重点看的就是第6周时诊室测出来的收缩压比开始时少了多少。 数据出来后发现，这试验达到了主要目标。第6周时，那两组吃Lorundrostat的人（不管是固定吃的还是后来加量的）平均血压降了16.9毫米汞柱，而安慰剂组才降了7.9毫米汞柱，差距有9.1毫米汞柱（P<0.001），说明它能在原有方案上再帮一把。 分不同情况看效果也挺好：难治性高血压病人降了15.2毫米汞柱；没那么难治的降了18.3毫米汞柱；肾不好的人（eGFR在30到60之间）也降了14.7毫米汞柱。而且不管你多大年纪、男的女的、什么人种、多重或者吃了多少药，效果都差不多。 再看别的指标也不错：第6周时，治疗组有44.1%的人血压到了130以下，而安慰剂组只有24.1%，达标率是安慰剂组的3.4倍。一直吃到12周时，固定剂量组比安慰剂多降了8.4毫米汞柱，加量组多降了10.2毫米汞柱，说明这个效果能长期稳住。 Lorundrostat是个高选择性醛固酮合成酶抑制剂，能精准堵死醛固酮合成的关键酶CYP11B2，从根子上少造醛固酮。它对这个酶的选择性比造皮质醇的那个酶强300多倍，所以不会乱干扰身体正常的内分泌系统，这也是它安全且有效又稳当的主要原因。 安全性上也没啥大毛病：治疗组的不良反应发生率和安慰剂差不多（49.9%对45.2%），大多是轻中度的头痛（12.3%）、头晕（8.7%）或者高钾血症（6.2%）。固定剂量组里因为血钾太高停药的只有0.37%，加量组也才3%；有症状的低血压大概2%，安慰剂组是0.4%；血肌酐升得超过30%的只有4.7%。没有出现需要透析的情况，也没看到糖皮质激素不够的病例。 这次研究的意思是，它第一次用这么大规模的跨国III期试验证明了Lorundrostat作为辅助药在难治高血压病人里确实管用也安全。这就给这类病人提供了个既有新道理又能上手用的新选择，也为申请新药铺平了路——美国FDA已经收下它的申请了，给它定的FDA目标审评日期是2026年12月22日。 香港登越药业一直在新药这块深耕细作，守着规矩跟国外药厂合作得紧。我们会一直盯着这个研究和药物的动向，靠专业团队和服务体系给医生和有需要的人提供正规资讯和服务。咱们就是想让这个新药更好地帮到那些压不住的高血压患者，给他们的血压管理找点新办法。