国家药品监督管理局近期对化妆品行业开展的飞行检查再出重拳。
1月9日发布的2026年第1号通告显示，安徽特仑沙克生物科技研究有限公司因违反《化妆品监督管理条例》等法规，被查出生产质量管理体系存在系统性缺陷。
这是2026年开年以来首个被公开通报的化妆品生产重大违规案例。
问题分析显示，该企业违规行为呈现多环节失守特征：在质量管控环节，未执行留样管理制度及记录保存规定；生产管理环节擅自变更车间功能分区；物料管理环节缺失进货查验记录；生产过程未遵循备案技术标准。
业内人士指出，此类"链条式违规"暴露出企业主体责任意识淡薄，可能对产品安全性和稳定性构成潜在威胁。
此次查处正值化妆品行业质量安全专项整治深化阶段。
自2025年《化妆品生产经营监督管理办法》修订实施以来，监管部门已建立"飞行检查+信用惩戒"的联动机制。
统计显示，过去一年全国药监系统开展的突击检查中，约17%企业被发现存在严重缺陷，其中生产记录造假、擅自变更工艺等成为高频问题。
针对本次案件，国家药监局采取分级处置措施：一方面要求属地监管部门立案调查并评估产品风险，必要时启动产品召回；另一方面实施"整改-验收-复产"闭环管理，明确企业在未通过复查前不得恢复运营。
这种"双轨并行"模式既体现执法刚性，也为企业规范发展留有空间。
行业观察人士认为，此次查处释放出明确信号：在新版《化妆品监督管理条例》框架下，监管部门正从"事后查处"转向"过程管控"。
随着2026年化妆品原料安全标准等配套文件的陆续出台，行业将面临更严格的全生命周期监管。
预计未来飞行检查将更多运用数字化追溯手段，重点打击擅自变更配方、虚假备案等新型违规行为。
化妆品安全关系到广大消费者的身体健康和切身利益。
此次国家药监局对违规企业的严肃查处，充分体现了监管部门对产品质量的零容忍态度。
通过飞行检查、立案调查、暂停生产等一系列措施，有效防止了问题产品对消费者造成伤害。
这也提醒全社会，化妆品生产企业必须树立质量第一的理念，严格遵守法律法规，主动承担社会责任。
只有这样，才能推动化妆品产业的健康发展，让消费者用上安全放心的产品。