标准物质是测量活动中统一量值的重要参照,是确保检验检测数据准确可靠、维护市场秩序、支撑产品质量提升的关键基础;近年来,随着产业向高端化、智能化、绿色化转型,食品药品安全监管、生态环境监测、先进材料研发等领域对高质量标准物质的需求持续增长。如何严格守住质量安全底线的同时,提高供给效率、缩短取证周期、促进成果应用,成为标准物质管理与产业发展面临的共同课题。 从问题看,标准物质研制周期长、技术门槛高,且涉及均匀性、稳定性、定值方法、不确定度评估等核心指标,质量控制环节多、专业性强。部分经营主体在申报材料规范、技术路线设计、质量管理体系建设等仍有短板,容易造成资源投入与产出效率不匹配。同时,产业对标准物质的需求呈现“多领域、快迭代、强专业”的特征,如果审批服务与监管机制不能同步优化,就可能影响标准物质产业化应用速度,进而制约企业研发验证、生产过程控制和产品质量提升。 从原因看,一上,标准物质属于计量技术基础设施的重要组成部分——既要保证严谨性与权威性——也要适应产业创新节奏,对制度供给、技术评审能力和信息化水平提出更高要求;另一方面,区域产业结构升级带来的需求增量客观存在,食品药品、环境监测、新材料等重点行业需要更多“可用、好用、管得住”的二级标准物质,以支撑检验检测、质量追溯与过程控制。改革试点的推进,本质上是以制度创新和流程优化回应产业需求变化,以更高水平的技术评审与监管体系保障质量安全。 鉴于此,四川省市场监管局推动国家二级标准物质行政审批改革试点并取得新进展。随着首批国家二级标准物质定级证书正式核发,意味着定级鉴定的制度框架、技术评审和审批发证流程在省级层面实现有效衔接,区域计量技术支撑体系深入完善。 从影响看,首批证书核发具有多重意义:其一,有利于增强标准物质供给能力与匹配度,提升对重点产业的计量支撑水平,为企业产品研发、质量控制和合规验证提供更稳定的“量值基准”。其二,通过压缩审批时限、精简环节,能够降低制度性交易成本,缩短企业取证周期,促进标准物质成果更快进入应用场景,加速科技成果向现实生产力转化。其三,形成更加清晰的监管链条,有助于维护标准物质质量可靠性和市场公信力,为检验检测数据的可比性、可追溯性提供保障,从源头提升治理效能。 从对策看,四川此次改革试点突出“五个聚焦”,反映了“放得活”与“管得住”的统筹思路。 一是以法制审查为牵引健全制度保障。通过出台实施细则,明确适用范围、职责边界、定级条件、材料规范和审核程序,使经营主体有章可循、监管部门有据可依,减少不确定性,提升行政效能与透明度。 二是以核心技术为抓手提升研制与评审能力。建立专家评审委员会和专家库,统一技术评审标准与操作规程,围绕均匀性、稳定性、定值方法、不确定度评估等关键指标严格把关,既保障定级结论的科学性,也推动研制单位提升技术能力与质量管理水平。 三是以科学便民为导向优化审批服务。制定工作指南和信息化建设方案,规范受理、评审、审批、发证全流程,推动环节再造与时限压缩,让企业“少跑腿、快取证”,以更优营商环境激发创新活力。 四是以全程监管为底线守牢质量安全。构建“事前准入审核、事中动态管控、事后闭环处置”机制,强化双随机监督抽查与动态跟踪管理,配套建设标准物质信息库,及时清理淘汰不适应需求、技术水平落后的产品,确保已获批标准物质持续符合定级要求。 五是以供需对接为路径强化产业计量赋能。搭建高校、科研院所与企业对接桥梁,提供政策咨询与技术指导,提升申报质量和研发能力,并通过宣贯培训提升政策知晓度,促进标准物质在多行业多场景落地应用。 从前景看,标准物质供给能力提升与监管体系完善,将为四川推进质量强省建设提供更坚实的计量底座。下一步,随着信息化水平提升、评审资源进一步整合、质量追溯机制持续健全,标准物质有望在更多产业链关键环节发挥支撑作用:在食品药品领域强化质量控制与风险监测,在生态环境领域提升数据一致性与可比性,在新材料与高端制造领域支撑研发验证与工艺优化。同时,标准物质的规范化管理也将促进检验检测市场健康发展,推动产业链上下游在统一量值体系下协同提质增效,为强链、补链、延链提供更可靠的技术保障。
四川此次改革不仅是行政审批效率的提升,更是计量技术服务体系现代化的生动实践。其创新价值在于将简政放权与质量管控有机结合,形成了可复制推广的"四川经验"。随着改革推进,该模式有望在全国范围内释放更大制度红利,为构建新发展格局提供更精准的计量支撑。(完)