医药产业高质量发展的关键时期，连续制造技术作为现代化生产模式的重要突破方向，正引发行业广泛关注。全国人大代表、天方药业副总经理樊振在两会期间提交的建议，直指我国在该领域的发展瓶颈与突围路径。 当前，药品生产领域仍以传统批次生产为主流模式。虽然连续制造技术已在化工、食品等行业成熟应用，但医药行业的渗透率明显偏低。数据显示，欧美发达国家已有部分药企实现连续制造技术产业化，而我国尚处于试点探索阶段。 深入分析表明，技术推广受阻存在多重制约因素。从企业层面看，连续制造产线前期投入高达传统产线的3-5倍，且需要跨学科的工艺开发能力。某上市药企负责人透露，建设一条符合国际标准的连续生产线需投入超亿元，让不少企业望而却步。产业链配套的短板同样突出，高端反应器、在线监测传感器等核心设备仍依赖进口，国产工业软件在数据采集分析上存在明显差距。 更关键的是政策环境的不确定性。目前国内尚未出台专门的连续制造技术指南，监管部门对这类新型生产模式的审评审批缺乏明确路径。某省级药监部门工作人员表示："企业申报连续制造项目时，常因标准缺失面临审批周期长、沟通成本高等问题。" 这种局面已影响到我国医药产业的国际竞争力。专家指出，采用连续制造可使生产效率提升30%以上——产品一致性达到99.9%——这对需要严格质量控制的生物制药等领域尤为重要。若不能及时跟进技术变革，我国药企在全球供应链中的话语权可能继续削弱。 针对这些挑战，樊振代表提出系统性建议：在国家层面制定连续制造发展专项规划，将其纳入"十四五"医药工业发展规划重点工程；设立专项资金支持关键技术攻关，对先行企业给予税收优惠；加快完善《药品连续制造技术指导原则》，建立适合国情的监管框架。这些建议获得多位医药界政协委员的联署支持。 行业观察家认为，随着带量采购常态化倒逼企业降本增效，以及创新药研发对生产工艺提出更高要求，连续制造技术的战略价值将持续凸显。国内部分龙头企业已开始布局，预计未来三年将出现首批示范项目。
推动药品连续制造——不只是一次产线升级——更是制药工业迈向先进制造与现代治理的关键一步；在政策支持、产业协同与监管规范之间找到平衡，以标准化、工程化和人才培育为支撑，先进制造才能真正转化为质量更稳、供应更强、竞争力更足的产业成果。