据丁宁报道,3月15日晚上,央视“3·15”晚会揭露了外泌体医美领域的乱象。国家对此有严格监管,规定外泌体成分不能添加进第二类医疗器械,也无产品获批上市。就在这个时间节点,郑州市的郑州源创基因科技有限公司和北京市的婕波噻尔生物科技有限公司都在这场风波中被提及。其中一家名为灏麟(天津)生物科技有限公司,简称灏麟生物的公司成为焦点。该公司生产的“轻澄”产品号称主要成分是外泌体,但为了规避监管,竟然用了胶原蛋白的许可证。灏麟生物成立于2019年,注册资本1000万元,是一家从事科技推广和应用服务业的企业。 这个行业不仅存在套证生产和违规销售的问题,还有虚假宣传的现象。灏麟生物等公司不仅宣传其产品能美容抗衰,还夸大其词地表示能治疗多种疾病。婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总甚至宣称癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病都能通过“外泌体”解决。由于缺乏医疗资质,这些公司只能找医疗机构合作进行注射操作,业内称这种方式为“借台代打”。 天眼查显示,郑州源创基因科技有限公司成立于2016年,位于河南省郑州市。这家公司注册资本2220万元,主要从事研究和试验发展业务。知识产权信息显示,源创基因多项专利被驳回,包括一种免疫细胞的冻存液及冻存方法、一种皮肤成纤维细胞的制备方法等。没有国家批准、临床试验数据或疗效证据的所谓“外泌体”,被这些企业包装成了包治百病的“神药”,甚至通过“借台代打”的方式进入了患者的身体。