这次开展的新药试验主要是看放射性诊断药物铜[64Cu]氧奥曲肽注射液在神经内分泌瘤患者身上的效果。我们找的是年纪在18岁以上,已经确诊或怀疑有神经内分泌瘤(NET)的人。如果你在最近8周内做过增强MRI、增强CT、[18F]F-FDG PET/CT这类检查,结果显示有NET的话,就能来报名。当然,身上有血液学异常或者免疫力低下、或者正在感冒发烧、打疫苗的人是不能来的。具体启动的时间要等官方通知。这个研究的目的就是要评估这种放射性药物的成像效果、安不安全、有没有副作用、在体内是怎么分布的,还有辐射量的大小。 神经内分泌肿瘤(NEN)指的是那些起源于神经内分泌细胞或者肽能神经元的瘤子,差不多占所有恶性肿瘤的1%到2%。这病长在消化道的比较多,比如胃、肠和胰腺,支气管、肺、皮肤、肾上腺、甲状腺也会有。铜-64是一种放射性同位素,过12.7个小时就会衰变一半。因为它化学性质活泼,能跟好多配体结合,所以在做正电子发射断层显像(PET)的时候很有用。 铜[64Cu]氧奥曲肽就是给生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤(NETs)患者用的成像药。它是用放射性同位素铜-64(⁶⁴Cu)和肽类化合物Dotatate连在一起做成的。这样就能专门去找表达生长抑素受体(特别是SSTR2)的肿瘤细胞,让成像更精准。 咱们要试的药物就是铜[64Cu]氧奥曲肽注射液,这是III期的单臂试验。登记号是CTR20260773。这药主要是给一线及以上的神经内分泌瘤患者用的。一瓶有4毫升,浓度是37MBq每毫升或者1mCi每毫升。用法是一次性从静脉打进去4 mCi(±20%)的量。 总之,印塔健康公众号【全球好药资讯】里的消息只能做个参考,具体怎么治还得听医生的话!