问题——外科常用耗材的成本与供给稳定性一直备受关注。高频电刀及中性电极是电外科手术的常用耗材——用量大、覆盖科室广——既关系手术质量与安全,也直接影响患者负担和医疗机构采购管理。此前涉及的市场高端产品竞争激烈、价格体系复杂,中间环节成本与品牌溢价叠加,临床对“质量可靠、价格可预期、持续供货”的需求更加突出。 原因——一方面,电外科耗材技术门槛较高,外资品牌长期依托研发积累、临床应用路径与渠道优势占据较大份额;另一方面,国内企业近年加速追赶,但高端性能、产品矩阵完整度、临床验证与规模化供给各上仍需持续投入。同时,部分耗材在激烈竞争下容易出现“低价换量”,若缺少规则约束,可能带来质量隐患或供给波动;而报价偏高又会推升采购成本。如何在降费、保供、提质与鼓励创新之间取得平衡,成为带量采购制度深化的关键议题。 影响——此次由湖南牵头的省际联盟集采规模大、覆盖面广,预计将对行业竞争格局和临床使用结构产生综合影响。根据公示信息,本次采购需求总量超过2000万把(片),总金额超过35亿元,184家生产企业参与,182家企业现场报价成功,初步测算中选率约80%,显示市场参与度高、竞争充分。拟中选结果显示,国内外主流品牌均有产品入围,全部24个竞价组未出现异常低价,表明了在竞争强度与价格秩序之间的兼顾。业内普遍认为,这种相对“有序的竞争”有助于避免单纯价格战对质量与供应链的挤压,为临床稳定使用提供更可预期的制度环境。 对策——本次规则设计强调“质量优先、创新激励”,并通过机制安排抑制无序竞争。其一,采用“商品价值(基础价)+创新价值(加成)”的双维度报价模式,在合理反映基础成本与服务价值的同时,为具备技术突破、性能提升或更高临床价值的产品提供可识别的溢价空间,释放“以创新换市场”的信号,推动企业将资源更多投向研发、工艺与质量体系。其二,设置复活与价格纠偏等规则,以制度方式纠正极端报价,降低恶性低价与虚高报价的概率,维护竞价秩序与质量底线。其三,复活中选企业需释放部分医疗机构采购量用于再分配,在增加中小企业参与机会的同时兼顾公平竞争与供给稳定,降低市场集中度快速变化带来的风险。总体来看,这些安排反映了带量采购从“单纯压价”向“价值导向、规则治理”的深化。 前景——从产业层面看,电外科耗材正从“渠道与品牌驱动”逐步转向“质量、创新与规模交付能力驱动”。拟中选结果显示,外资企业保持一定份额的同时,国产头部企业表现突出,部分企业申报产品入围率较高,显示国产供应链与产品竞争力在加速提升。随着中选结果预计于2026年上半年正式执行,集中带量采购有望进一步压缩中间环节成本,推动价格回归合理区间,让更多“可负担的优质产品”进入手术室;同时,创新加成机制若在执行中保持透明、可验证、可追溯,也将形成更清晰的正向激励,推动高端产品更顺畅进入医疗机构,带动行业向高质量发展。
从“跟跑”到“并跑”,中国医疗器械产业正迎来关键跨越。此次集采的价值于:一上借助规模效应压缩流通环节成本,另一方面以制度设计为创新和质量竞争建立更清晰的规则。当医疗改革与产业升级同向发力,受益的不仅是患者,也将推动中国制造在价值链上持续向上。