在这个欢腾的丙午马年，中国神经介入领域传来了好消息，励楷科技的Cyllene颅内血管支架拿到了国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械的注册证，成了国内首款小系统、杂合环、多段显影的镍钛自膨颅内血管支架。这个成果不仅是励楷科技在神经介入领域的答卷，也给中国医疗器械产业在高端治疗领域带来了突破。 Cyllene支架针对颅内动脉瘤治疗，结合了经典设计和中国临床需求。这款产品有0.017英寸的全规格系统精准递送，支架前中后三段共12点显影，还有刚柔并济的贴壁稳固特性。励楷科技把军工级精密工艺用在了这款产品上。 在Cyllene颅内血管支架的“SECURE”上市前临床试验中，有15家中心参与，共纳入了227名前循环宽颈动脉瘤患者。试验持续了12个月以上，大多数达到20个月以上。 试验结果显示，这个支架12个月动脉瘤完全闭塞率（Raymond 1级）达到90.82%，比对照组的87.88%稍高。同时，对照组有2例靶部位载瘤动脉狭窄超过50%，而试验组只有1例。在安全性方面，两组都没有出现严重同侧卒中或神经系统死亡的情况。 这次获批意味着国产神经介入器械在高端领域实现了重要突破。从2019年成立以来，励楷科技一直在专注于脑血管疾病介入治疗领域。他们通过自主研发体系实现了通路类产品的市场认可，现在又填补了颅内动脉瘤治疗类支架产品的空白。 励楷科技把自主研发和全球技术融合结合起来，让他们的神经介入产品矩阵从通路走向治疗，从单一品类走向综合解决方案。未来他们还会继续以军工级制造标准打磨每一款产品。他们还会和全国各大临床中心与顶尖专家合作，持续优化产品性能推动技术迭代。 新年伊始，这个好消息给大家带来了更多希望和信心。 这个消息可不是终点啊！这次Cyllene颅内血管支架的获批只是励楷科技在介入领域全新起点的开始！他们会一直坚守质量和临床价值！