哮喘新药RC1416注射液的临床试验正在进行中。该药物是一种IL-4R和IL-5双特异性抗体，针对2型炎症通路中的关键靶点。它能够抑制Th2细胞和多种炎症细胞的活性，阻断IL-4与IL-13信号通路。RC1416通过皮下注射给药，每次300mg或400mg，用药时间共52周。 这次研究招募了中重度哮喘患者，年龄在18到75岁之间。他们被诊断为哮喘至少1年了，筛选前已经连续3个月接受中到高剂量的ICS治疗。同时，他们需要在基线前维持稳定治疗方案和剂量接受治疗至少1个月。筛选期和基线期的FEV1值需要≤正常预计值的80%，ACQ-6评分需要≥1.5分。 试验要求患者在过去的12个月内至少经历过1次重度哮喘急性发作事件，并且有阳性的支气管舒张试验结果。排除那些患有COPD或其他可能损害肺功能的疾病的人。 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，进行多中心试验。具体启动情况以后期咨询为准。 试验名称为“一项评估RC1416注射液在成人中重度哮喘患者中有效性、安全性的II期临床试验”。这个试验由融捷康开发，基于纳米抗体技术。 研究药物RC1416注射液适用于中重度哮喘患者。它有3个剂量组：300 mg Q2W[首剂加倍]组、400mg Q2W组和安慰剂组。每个剂量组在用药时程中都是皮下注射给药共24周，每2周一次。 这个试验需要进行12次给药，给每个剂量组都是同样数量。给药部位包括上臂、大腿或腹部（脐周3~10 cm范围内）。具体来说，300 mg Q2W[首剂加倍]组首次给药600mg（6mL），之后每次300mg（3mL）+1mL安慰剂；400mg Q2W组首次给药400mg（4mL）+2mL安慰剂，之后每次400mg（4mL）；安慰剂组首次给药0mg（6mL），之后每次0 mg（4mL）。 印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】提供信息仅供参考，请咨询医生进行具体治疗。 这个试验还设置了一些排除标准：排除临床诊断COPD或其他可能损伤肺功能的肺病患者。并且还要求在过去24个月内有阳性的支气管舒张试验结果。 试验中心包括北京黑龙江齐齐哈尔、哈尔滨、大庆山东菏泽、济南、济宁、青岛、潍坊、烟台、淄博江西赣州、南昌江苏南京、徐州、扬州四川成都、绵阳陕西西安天津辽宁沈阳宁夏银川山西运城上海安徽宿州广东清远广西柳州甘肃兰州河北石家庄、唐山、邢台、张家口河南安阳、开封、三门峡、新乡湖北宜昌湖南长沙吉林长春、通化四川成都、攀枝花浙江温州等地区。