2月26日，深圳三诺生物传感股份有限公司就其美国控股子公司产品收到监管预警一事作出回应。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）发布早期预警通告称，三诺生物在美子公司Trividia Health生产销售的TRUE METRIX系列血糖监测设备存在潜在高风险隐患，主要问题集中在产品说明书：对特定错误提示的处置指引不够清晰。
医疗器械安全不仅在于“测得准”，也在于“关键时刻让用户做对事”；此次早期预警提示的是：慢病管理产品在全球化运营中，对细节合规与风险沟通提出了更高要求。对企业而言，及时纠正、主动透明、持续改进，既是回应监管的必要举措，也是赢得信任、实现长期发展的基础。