近日，国家药品监督管理部门发布监管措施，引发市场关注。恩华药业披露，监管部门组织对Sun Pharmaceutical Industries Limited生产的重酒石酸卡巴拉汀胶囊印度生产基地开展远程检查，发现该产品生产质量体系存在多项缺陷，有关产品自1月23日起被暂停进口、销售和使用。为降低风险、保障用药安全，恩华药业全资子公司江苏恩华和信医药营销有限公司作为中国境内责任人，已按要求启动对其代理销售产品的三级召回。
本次召回事件再次提醒药品质量安全的重要性；在全球化医药产业链中，如何构建全生命周期监管闭环，兼顾用药可及性与安全性，仍是行业需要长期面对的课题。对国内药企来说，提升供应链风控能力与增强自主创新水平，将是应对国际竞争的两项关键支撑。