国产细胞疗法企业正迎来发展的关键转折。3月10日，在美上市的传奇生物发布了其2025年度财务成绩单，数据显示核心产品西达基奥仑赛销售额接近19亿美元，同比增长近一倍，并首次实现了产品线层面的盈利。这个成就对于国内医药企业具有示范意义，标志着以细胞疗法为代表的高端生物制药领域正从初期探索阶段迈向商业化成熟期。 从销售数据看，西达基奥仑赛在2025年第四季度实现净销售额约5.55亿美元，环比虽因基数效应增速放缓至6%，但同比仍增长66%。这种增长态势反映出产品已从早期的爬坡期进入规模化放量阶段。更为关键的是，该产品已跻身"十亿美元分子"俱乐部，这在国产创新药领域仍属少数。 支撑这一亮眼业绩的因素是多上的。首先是适应症布局的优化。自2024年4月获批用于二线治疗后，西达基奥仑赛成为全球首个且唯一的BCMA靶向二线疗法，这一突破大幅拓宽了患者适用人群，为销售增长奠定了基础。其次是产能瓶颈的有效突破。位于新泽西州的Raritan生产基地扩建完成，已成为美国规模最大的细胞疗法生产基地，年产能可支持10000名患者治疗。同时，位于比利时Ghent的生产设施已获欧盟批准，预计2026年上半年启动商业化生产。这种"美国-欧洲"双供应中心格局，有望从根本上缓解长期困扰CAR-T行业的产能制约问题。第三是全球商业网络的深化拓展。产品已覆盖全球14个国家的294个治疗中心，并持续向美国社区及门诊网络渗透，提升了药物可及性和市场触达能力。 在行业层面，2025年成为CAR-T疗法商业化兑现的丰收年。根据行业统计，7款CAR-T产品销售总额从2024年的45亿美元增长至2025年的59.7亿美元，同比增长31.7%。这充分说明CAR-T疗法在肿瘤治疗领域的临床价值与商业化潜力持续释放。然而，这也是行业格局重塑的分水岭，市场竞争格局正在发生深刻变化。 在巩固现有优势的同时，传奇生物也在积极布局下一代技术。公司已完成体内编辑管线候选产品的首例患者给药，公布了异体CAR-T疗法治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体试验结果。位于费城的31000平方英尺研发中心已投入运营。这些举措表明，公司不满足于自体CAR-T的成功，而是希望在体内编辑和"现货型"异体疗法等可能重塑行业格局的领域占据先机。不过需要注意的是，这些管线尚处于早期阶段，转化为商业化产品仍需数年时间和持续的资金支持。 值得关注的是，在BCMA靶向疗法领域，传奇生物面临来自国际竞争对手的挑战。多家国际企业也在推进有关产品的临床研究，市场竞争态势日趋激烈。业内人士认为，西达基奥仑赛有望成为年销售额超过50亿美元的品牌，但这需要在产能保障、临床适应症拓展和全球市场开拓等多个维度的持续努力。
传奇生物的成功标志着中国创新药国际化取得重要进展，展现了生物医药从研发到商业化的完整路径。中国企业在细胞治疗领域已从跟随者成长为领跑者，但面对技术革新和市场变化，持续创新、提升产能和深化国际合作仍是未来发展的关键。