问题——重大疾病负担持续加重与创新药可及性不均并存。
肿瘤、糖尿病和肥胖等慢性病，以及部分罕见或长期缺乏有效治疗方案的疾病，仍是影响居民健康的重要挑战。
现实中，创新药研发周期长、投入高，若仅停留在科研或少数医疗机构，难以形成普惠效果；同时，支付体系与临床价值评估对药品“用得上、用得起”提出更高要求，成为行业必须回答的关键命题。
原因——政策环境、技术积累与企业战略定力共同推动原研突破。
近十余年，我国药品审评审批效率提升、医保支付与谈判机制完善、资本市场对创新企业支持增强，为原研药发展提供了系统性条件。
在此背景下，企业能否形成清晰的长期研发路径尤为重要。
信达生物在成立初期即面临赛道选择问题，在外部更倾向于生物类似药的时期，转而强化原创研发，围绕肿瘤免疫等前沿方向布局；随后把研发视角延伸到慢病管理与体重控制等需求旺盛领域，并以持续的战略复盘机制稳定投入节奏，避免在行业冷热周期中“追风口、弃长线”。
影响——医保准入强化临床价值导向，带动患者受益与产业升级。
2025年12月，信达生物共有7款创新药（含新增适应症）纳入国家医保目录，进一步扩展其产品在重大疾病领域的覆盖。
医保准入不仅意味着支付端对临床价值的认可，也通过价格与用量形成的规模效应，提高患者可及性、促进规范化用药。
以肿瘤免疫治疗为例，国产PD-1抑制剂在医保谈判后显著降低治疗门槛，形成更广泛的临床应用基础；在代谢领域，减重降糖治疗需求快速增长，相关创新药的上市与准入，有望推动慢病管理从“控制指标”向“综合获益”升级。
与此同时，医保与临床需求的“指挥棒”作用，促使企业把研发资源更多投向具有明确临床获益、可量化价值与真实世界使用潜力的方向，推动行业从“数量扩张”向“质量竞争”转变。
对策——以未被满足需求为牵引，构建“创新—支付—可及”的闭环。
企业层面，核心在于把创新做扎实、把临床价值做实，并让产品真正触达患者。
一方面，持续完善研发管线与临床证据体系，围绕肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等领域推进多适应症开发与联合治疗探索，提升药物可用场景与治疗获益；另一方面，通过多元化供应与服务体系提升可及性，在医院端之外探索电商平台、零售药店等渠道，满足慢病人群长期用药的便利需求。
更重要的是，以合理定价与医保机制衔接，形成可持续的创新投入与患者负担之间的平衡。
以达伯舒（信迪利单抗注射液）为例，其作为较早进入医保的国产PD-1产品，价格与可及性改善，带动肺癌、肝癌、胃癌等高发肿瘤治疗选择的普及；在罕见或长期空白领域，甲状腺眼病治疗药物信必敏（替妥尤单抗N01注射液）于2025年3月获批上市，填补多年缺口，也体现出面向临床急需的研发取向。
前景——国际化将成为质量与创新能力的“加压器”，中国原研药有望加速走向全球。
当前，国产创新药“走出去”正在从单纯出海销售转向以全球临床与监管标准驱动体系升级。
进入欧美日等成熟市场，需要更严格的临床试验设计、生产质量管理与合规审查，这一过程本质上会倒逼企业提升研发效率、数据质量和药品全生命周期管理能力。
信达生物推进国际化战略、探索下一代肿瘤免疫疗法等方向，反映出我国创新药企业正以全球竞争来校验创新成色。
可以预期，随着医保支付机制更趋完善、临床价值评估更为精细、真实世界证据体系逐步健全，创新药将更强调“首创性、差异化与可支付性”的统一；同时，国际合作与全球多中心临床将为国产原研药提供更广阔的验证场景与市场空间。
医药创新关乎人民健康福祉，也体现国家科技实力。
信达生物的实践表明，只有将患者需求作为研发导向，将创新质量作为立身之本，中国药企才能在激烈的国际竞争中赢得尊重。
当更多企业加入创新行列，中国医药产业必将为全球患者提供更多优质治疗选择，为人类健康事业作出更大贡献。