石喻涵从陕西省药监局了解到,他们在2月5日公布了一份新的管理办法,专门用来管药品监管科学研究项目。这个办法把药品、器械和化妆品这6个领域都给规定了下来,还分出了技术研究、探索性研究、政策研究还有成果转化这4个类别。总共设置了领军人才领航项目、重点项目和一般项目这3个级别。 新规定给所有的研究项目定了个调,要求它们都得紧扣实际监管需求。不管是申报还是验收,整个过程都有统一的标准来管。而且经费和成果转化也都有明确的规矩。为了方便管理,省药监局还打算用那个“科创监管服务平台”,把整个流程都数字化了。 这次的新规定主要就是想解决监管中的难题,顺便研发出新的标准和工具。因为搞科学研究本来就很专业嘛。陕西省药监局把这些都立了规矩之后,接下来就会严格按这个来执行了。这样一来,就能更好地把科研成果和实际工作结合起来,给科学决策提供有力支持,也能帮助“两品一械”产业发展得更好。