药品安全事关人民群众生命健康——是民生底线——也是监管底板。随着医药流通渠道多元化、零售终端分布广、互联网销售等新业态快速发展,监管对象更分散、风险更隐蔽、违法行为更易跨区域流动,基层药品监管面临“发现难、研判难、取证难、处置难”的现实挑战。对璧山这样的城区与镇街并存地区而言,药品经营主体数量增长、业态持续变化与监管力量相对有限之间的矛盾更为突出,检查人员的专业素养、实战能力和协同效率,成为守住安全底线的关键变量。 从原因看,药品监管的专业性强、规范要求细,涉及法规政策、质量管理体系、风险识别与现场核查等多维能力。基层一线人员来源多样、岗位调整频繁,如果缺少持续训练与动态补充,队伍能力容易出现断层;同时,互联网线索、跨区域案件增多,单一科室或单个基层所难以独立完成全链条闭环处置,协同不足将放大监管盲区。此外,检查工作强度高、责任重,若缺乏制度化激励与成长通道,职业认同与内生动力也容易被消耗。基于这些共性问题,璧山区市场监管局将“队伍建设”作为提升药品安全治理能力的先手棋,以制度化、常态化方式补短板、强弱项。 围绕提升能力该核心,璧山区市场监管局坚持培训打底、管理提质,突出“学用结合、动态优化”。据介绍,该局连续4年组织药品检查员培训,累计开展4期专题培训和8场继续教育,参训超过400人次,内容覆盖法规政策、检查实务、风险研判及新业态知识,强调把“最新要求”转化为“现场会用”。与培训同步,该局建立药品检查员库并实行动态管理,坚持“考核进出、优进绌退”,每年依据专业能力与工作实绩综合评定。目前库检查员40名,新吸纳23名表现突出的新晋人员,因岗位变动等原因调整出库15名,通过有进有出保持队伍活力与专业水位。此举旨在解决“人进了库但能力不更新、岗位变了但责任不清”的管理痛点,为基层监管提供可调度、可评估的力量储备。 在提升履职效能上,该局把实战作为最好的课堂,以传承带教与协同作战双轮驱动,强化基层发现问题与处置风险的硬能力。一方面,制度化推行“1名资深检查员+1名新进人员”的结对模式,并探索“机关科室骨干+基层监管所”的定点带教,让经验现场中传递、标准在任务中落地。2023年以来,共组建19个“师徒结对”小组,参与零售药店药品经营质量管理规范符合性检查、医疗器械经营企业飞行检查等较为复杂的现场任务,新手在规范流程、证据意识和风险研判上实现加速成长。另一上,面对跨科室、跨区域风险特征,该局强化联合检查与联动处置,提升整体作战效率。比如,查办一起利用互联网销售非法渠道药品的跨区域案件中,迅速抽调监管所、药品业务条线及执法力量共8名骨干组成联合检查组,通过线上线索排查与线下取证相结合,锁定违法主体并依法查处,说明了“信息研判—现场核查—执法闭环”的协同能力。此类机制有助于破解新业态带来的取证链条长、证据碎片化等难题,也为日常监管与专项整治提供了可复制的组织方式。 为更激发队伍活力、形成正向循环,璧山区市场监管局以标杆引领与激励约束并举,推动“干得好有荣誉、能力强有舞台”。该局开展药品监管标兵评选,突出政治坚定、业务精湛、作风过硬、实绩突出的导向。2025年从科、所、队15名监管人员中评选药品监管标兵1名,通过表彰宣传发挥示范作用,带动队伍形成比学赶超氛围。同时,将评选结果与干部培养、评优评先实质性挂钩,增强检查员职业荣誉感、使命感,推动“要我干”向“我要干”转变。激励机制的核心在于把“专业价值”显性化,把“担当作为”制度化,从而稳定队伍、提升质效。 综合来看,上述三项举措带来的影响不仅是人员数量与培训场次的增加,更在于监管能力结构的优化:一是专业知识持续更新,减少因政策迭代、业态变化导致的监管滞后;二是实战能力与协同效率提升,强化对风险线索的快速响应与依法处置;三是形成能进能出的队伍生态与可预期的成长路径,增强基层监管的稳定性与韧性。随着药品零售连锁化、线上线下一体化趋势加快,监管工作将更强调数据线索研判、跨域协作与全过程风险管理,基层队伍建设的重要性还将进一步凸显。 下一步,璧山区市场监管局表示将持续深化队伍建设,进一步夯实药品监管能力根基。结合当前趋势,预计其重点将落在三上:一是围绕新业态、新场景完善培训体系,提升对网络销售、冷链储运、处方流转等环节的风险识别能力;二是完善跨部门、跨区域协作机制,推动案件线索联查、证据标准统一与处置闭环提效;三是以制度化评价与激励为牵引,提升检查员库结构,增强基层监管的长期供给能力。
在健康中国战略加快的当下——药品安全监管既要守住底线——更要追求高线;璧山区的实践表明,打造政治过硬、业务精湛的专业化队伍,需要构建起选拔、培养、使用、激励的全链条机制。这种以人才建设撬动监管效能提升的创新路径,为新时代药品治理体系现代化提供了有益样本。(完)