1月30日，湘潭市召开市场监管（知识产权）暨药品监管工作会议，总结2025年及“十四五”时期市场监管、知识产权与药品监管工作，明确2026年工作重点。
会议强调，2026年是“十五五”规划开局之年，药品监管既要守住不发生系统性风险的底线，也要以更优服务促进医药健康产业提质增效，实现安全与发展的动态平衡。
问题：安全与发展“双重任务”更加凸显。
随着医药产业加快集聚、线上线下流通更趋复杂，“两品一械”领域风险呈现隐蔽化、链条化特征，非法渠道购销、网络违法销售等问题仍有反复可能；疫苗、血液制品、特殊药品以及无菌植入类医疗器械等高风险产品对监管专业性、时效性提出更高要求。
与此同时，化妆品与医疗美容领域消费需求旺盛，市场主体增多，标准执行不一、夸大宣传等乱象易发，监管需更加精准。
原因：一是产业扩张带来业态更新。
医疗器械企业集聚、产品迭代加快，审评审批、检查核查、质量管理等环节需要更高效的制度供给与专业支撑。
二是流通渠道多元化增加监管难度。
网络交易、跨区域经营、第三方平台等因素叠加，传统“点状”监管难以完全覆盖，必须依托信息化追溯与协同治理。
三是监管资源与风险强度不完全匹配。
基层专业力量、执法能力、技术支撑仍需持续加强，信用约束、标准化检查等机制亟待深化应用，推动从“事后处置”向“事前预防、事中控制”转变。
影响：会议通报的阶段性成效显示，深化改革与制度创新能够形成“安全—效率—产业”正向循环。
2025年，湘潭药品监管系统在服务能力和监管效能方面实现提升，建成全省首个医疗器械审评核查省级分中心，承接多项省级事权，通过“绿色通道”压缩技术审评时限，审批效率显著提升。
营商环境优化带动产业集聚，湖南省医疗器械产业园吸引近300家企业入驻，相关年产值突破103亿元。
在监管治理上，药械化“标准化检查”系统经验在全省推广，零售药店信用分级分类监管实现率先落地，并围绕突出问题开展“铸剑”“清源”等专项整治，累计检查2809家次、查处案件115起、罚没款120.83万元。
“十四五”期间，全市未发生较大以上药械化安全事故，安全形势总体稳定向好。
上述成果表明，既抓改革创新又抓执法震慑，能够在稳预期、提信心、保安全方面形成综合效应。
对策：围绕2026年目标任务，会议提出从四个方面发力，强化全链条治理能力。
一是抓实全程监管，严守安全底线。
持续健全“三位一体”药品安全责任体系，巩固拓展“清源”等行动成果，紧盯非法渠道购销药品、网络违法销售等重点环节保持高压态势；对疫苗、血液制品、特殊药品、无菌植入类医疗器械等高风险产品实施更严格、更专业的监管措施；针对化妆品、医疗美容行业乱象开展系统整治，推动规范经营、明码标识和依法宣传落到实处。
二是优化服务供给，助力产业升级。
提升审评核查湘潭分中心业务能力和服务水平，积极争取更多省级事权下放，在确保质量安全前提下进一步压缩审批时限，提升企业获得感；加强支持医疗器械产业高质量发展相关政策的宣贯与落实，推动政策红利直达经营主体，为高端医疗器械、生物医药产业链延链补链强链提供支撑，形成“监管提效—企业合规—产业升级”的闭环。
三是深化智慧赋能，提升治理效能。
完善以信用为基础的新型监管机制，强化零售药店信用分级分类评价结果运用，实施差异化、精准化监管；加强合规宣传与信用修复指导，推动经营主体由“被动守法”转向“主动合规”；加快药品信息化追溯体系建设，优化“药械化标准化检查系统”功能，以数据共享、风险预警和闭环处置提升监管的精准度与智能化水平。
四是推进队伍建设，锻造清廉铁军。
持续贯彻中央八项规定精神，扎实开展“清朗药监”专项整治，提升基层队伍专业素养与执法能力，完善培训、实战练兵和作风建设体系，推动形成政治坚定、业务精通、作风清廉、执法公正的监管队伍，以纪律刚性与能力提升共同守护药品安全底线。
前景：从更长周期看，药品监管工作正处在从“经验监管”向“制度化、数字化、协同化治理”加速转型阶段。
湘潭以审评核查分中心为抓手提升服务供给，以信用监管和标准化检查为牵引提升治理能力，并将信息化追溯作为重要基础设施，有望进一步提高监管效率和风险发现能力，推动产业在更高标准、更严要求下实现集约化、规范化发展。
随着“十五五”开局任务推进，若能持续强化高风险产品监管、压实企业主体责任、打通数据链条并完善跨部门协同机制，将为保障群众用药用械用妆安全、优化营商环境、培育新质生产力提供更坚实支撑。
药品安全关系人民群众生命健康，产业发展关系经济社会进步。
湘潭市药品监管部门在新的历史时期，既要守住安全底线，也要助力产业升级，既要强化监管效能，也要优化营商环境。
这次工作会议的部署，充分体现了新时代监管工作的新要求、新理念。
展望"十五五"，湘潭市药品监管系统将以更加坚定的决心、更加有力的举措，在守护人民健康、促进产业发展的道路上行稳致远，为全省乃至全国提供更多可复制、可推广的经验。