礼来公布了其最新减重药瑞他鲁肽的首批三期临床数据,给 2 型糖尿病患者带来了新希望。据消息显示,这个药不仅能帮人降血糖,还有强效的瘦身效果。用它治疗 40 周后,不同剂量组的患者糖化血红蛋白水平比不用药的人平均下降了 1.7% 到 2.0%,达到了预定的主要目标。参加试验的患者一开始的糖化血红蛋白值都在 7% 到 9.5% 之间,而且在这期间也没吃别的降糖药。 对于那些一直坚持用药的人来说,高剂量组的平均体重减轻幅度特别惊人,达到了16.8%,折算下来大概减了36.6磅。就算把中途停药的人也算进去,这个组的平均减重也有15.3%。礼来心血管代谢健康事业部的肯·卡斯特在采访中对这一成绩非常满意,他说之前这类病人想瘦很难,现在能同时做到强效降糖和减重让他“倍感振奋”。 他还提到,因为副作用导致停药的情况很少见,最多只有5%,这也是个不错的结果。这是瑞他鲁肽第二次发布三期临床试验的详细情况。它的作用机制跟市面上现有的注射类药物不太一样,主要是因为它能同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素这三种调节食欲的激素。相比之下,现在常用的减重针剂Zepbound和口服药orforglipron要么只模拟一种激素。 礼来准备把瑞他鲁肽打造成继这两个明星产品之后的第三款重磅武器。不过公司暂时还没提交上市申请,他们预计年底前会把另外七项试验的结果也都公布出来。目前还没有直接拿它跟其他同类药做比较的头对头试验数据。虽然如此,Zepbound在降糖化血红蛋白方面的表现确实比它略强一点:在Zepbound最高剂量组的研究中,40周后这个指标降幅超过了2%。 不过卡斯特觉得这没关系,因为瑞他鲁肽在降糖方面的表现依然很出色。他强调说,在肥胖和糖尿病的治疗领域有更多的选择是非常重要的,毕竟“不是所有人都能从同一种疗法中受益或者感到满意”。比如有的人想控制血糖,那他既可以选Zepbound也可以选瑞他鲁肽;但如果是想显著瘦身的话,后者可能是个更好的选择。 在这两个独立的糖尿病试验里,Zepbound在减重方面确实不如瑞他鲁肽:在SURPASS-2研究里,最高剂量组平均瘦了13.1%;在SURPASS-1研究里同期瘦了11%。至于安全性方面,它和其他注射类药物差不多,主要是胃肠道反应比较常见。 在高剂量组里,大约有26.5%的患者出现了恶心;腹泻和呕吐的比例分别约为22.8%和17.6%;只有小部分人出现了感觉异常这种让人不舒服的神经症状。现在诺和诺德正盯着礼来的动向加紧追赶呢。2025年3月的时候诺和诺德宣布花最高20亿美元从中国药企联邦制药国际手里买下了一款在研早期药物的权益。 诺和诺德这次引进的药就是瑞他鲁肽的明确竞争对手,两者都是通过三重作用机制来减重和降糖的。但诺和诺德这款药的研发阶段更早一些,所以还需要好几年时间才能给患者用得上。