我国首个全人群三价流感病毒亚单位疫苗获批上市 推动季节性流感防控再添新选择

日前,国内疫苗研发企业传来重要进展。

江苏中慧元通生物自主研发的流感病毒亚单位疫苗获得批准,成为目前国内唯一适用于6月龄以上全人群的三价流感亚单位疫苗产品。

这一突破标志着我国流感疫苗技术体系的进一步完善和升级。

当前,我国上市的流感疫苗主要分为三种类型:裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗。

其中,亚单位疫苗代表了流感疫苗技术的最新发展方向。

据介绍,生产一支亚单位疫苗需要5支裂解疫苗的原材料,这充分说明其工艺的复杂性和技术含量的提升。

从技术层面看,亚单位疫苗与传统裂解疫苗的核心区别在于纯化工艺的深度和精准度。

江苏省疾病预防控制中心疫苗临床评价所所长潘红星介绍,裂解疫苗是将流感病毒直接裂解后制备而成,保留了病毒的多种蛋白成分。

而亚单位疫苗则在此基础上进行了进一步的精准纯化,仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分——血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),同时去除了病毒内部的杂蛋白。

这种"减法"工艺虽然增加了生产难度,但大幅提升了疫苗的质量。

最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》明确指出,相较于裂解疫苗,亚单位疫苗由于去除了病毒内部蛋白,其抗原有效成分纯度更高,具有更好的安全性。

这一权威指南的表述充分体现了亚单位疫苗在疫苗技术体系中的优势地位。

值得关注的是,此次获批的产品为三价疫苗,这也顺应了全球流感防控的新趋势。

潘红星指出,世界卫生组织每年根据全球监测情况推荐流感疫苗组分。

鉴于全球范围内B/Yamagata系病毒已长期未检出,WHO建议剔除该组分,从四价疫苗调整为三价疫苗。

这一调整既符合全球防控的科学共识,也有利于降低疫苗成本,提高可及性。

从公共卫生防控的角度看,流感疫苗接种仍然是预防流感及减少严重并发症最经济、有效的手段。

潘红星强调,婴幼儿、学龄儿童、老年人、慢性病患者和医护人员等重点人群应优先接种。

根据《指南》建议,最佳接种时间是在流感高发季前完成,但即使错过最佳时间,在整个流行季节接种仍然有效。

当前正处于流感高发流行季节,符合条件的人群应尽快完成接种,以获得必要的免疫保护。

这一新产品的获批,不仅丰富了我国流感疫苗的产品选择,也为不同人群提供了更加安全、有效的防护选项。

特别是对于婴幼儿等特殊人群,更高纯度的疫苗成分意味着更低的不良反应风险。

同时,国内企业在亚单位疫苗领域的突破,也体现了我国疫苗产业自主创新能力的提升。

从跟仿到创新,这款具有完全自主知识产权的亚单位疫苗问世,不仅体现了我国生物医药产业的研发实力,更彰显了"人民至上、生命至上"的公共卫生理念。

在传染病防控常态化的今天,每一次技术突破都是对健康中国建设的有力支撑,也提醒我们:科技创新永远是守护公众健康的最坚实盾牌。