Takuya Haraguchi教授在德国时间2026年1月27日到30日举办的莱比锡血管介入治疗大会（LINC 2026）上透露了INSIGHT-ALI的最新结果。这项研究由印度科基拉本迪鲁拜安巴尼医院主持，重点评估了Indigo系统在治疗复杂急性肢体缺血（ALI）患者中的表现。他指出，ALI病情发展迅速，若救治不及时可能导致截肢甚至危及生命。虽然导管直接溶栓（CDT）是目前常用手段之一，但这种方法需要长时间监测和存在较高出血风险。因此，研究者决定不使用溶栓药，直接用机械血栓抽吸的方式进行处理。这个策略理论上更高效且出血风险低。为了提供真实世界数据支持临床决策，INSIGHT-ALI把Indigo机械血栓抽吸系统的安全性和有效性做了评估。这项研究是多中心的观察性研究，收集了日本18家医疗机构在2024年1月到12月期间治疗的173例ALI患者数据，总共涉及179条肢体。主要终点是30天无截肢生存率，次要终点包括技术成功、围手术期并发症和术后30天靶病变血运重建率（TLR）。从这组患者的基线特征来看，他们的平均年龄是77.2岁，男性占比为59%，BMI是21.8 kg/m²。血脂异常、糖尿病、冠状动脉疾病（CAD）、脑血管疾病等合并症在他们身上较为常见。手术过程中使用Indigo机械血栓抽吸的平均时间是23.7分钟，总手术时长约116分钟。手术后效果良好：30天无截肢生存率达到了89%，死亡率为10%，大截肢率为2%。围手术期并发症发生率为8%，大出血发生率仅2%。在术后30天内有81%的患者症状完全消失了。技术成功率高达93%，最终达到TIPI 2级以上的比例超过80%。多变量分析显示行动能力好、正在进行血液透析、卢瑟福分级为2b级以及技术成功这几个因素都有助于预测术后30天无截肢生存情况。这个结果与INDIAN-UP和STRIDE等研究相比较也相当不错。这意味着对于那些合并症复杂的患者来说，Indigo机械血栓抽吸术是一种安全可行的血运重建方式，也能成为外科取栓和导管溶栓的替代方案。