成都天府生物城供应链服务中心顺利完成了第二批和第三批进口单抗药品“达必妥”的入仓，该进程让通关周期缩短了40%以上。在四川省药监局的指导下，四川省药检院攻克了关键技术难题，建立了西部第一个进口生物药“细胞模型库”。这个库的建立，为进口单抗药品“达必妥”和“拓咨”等提供了快速准入的科学依据，同时还实现了检验效率和准确度的双重提升。通过优化进口生物药的通关流程和构建符合国际标准的生物制品质控平台，给进口生物药品的检验工作提供了很大的便利。此外，四川省药监局和成都海关加强了协作配合，建立了联合工作机制。双方通过实现检验数据的实时交互和风险协同管控，优化了申报、查验、检测等环节的工作流程。给跨省送检提供了本地化运作的条件，为进口生物药品实现“即到即检”创造了便利条件。这次改革使得进口生物药全链条服务得到升级。四川省药监局表示将继续依托“细胞模型库”，扩大检验品类覆盖范围，并与海关、企业三方深入合作，优化对接服务。给四川打造全国生物医药产业创新高地提供技术支撑。中新网成都4月11日电 (记者 刘忠俊)四川省药监局宣布西部首个进口生物药“细胞模型库”在四川省成都市建成并投入使用。 另外值得注意的是，这个库解决了一个困扰大家的问题：以前的“达必妥”在通过成都口岸进口时，检测用细胞株需要在境外采购。这样做不仅增加了国际冷链运输过程中生物安全隐患的风险，还导致药品进口审批周期长而影响上市进度。不过现在这个问题解决了，“达必妥”从进口到入库仅需短时间就能完成。 四川还将进一步深化与海关、企业三方协同工作，全链条优化对接服务。为建设进口生物药“成都仓”，为四川打造全国生物医药产业创新高地提供技术支撑。 成都天府生物城供应链服务中心成功完成第2、3批进口单抗药品“达必妥”入仓操作。四川省药监局11日发布消息称，在西部建成并投用了首个进口生物药“细胞模型库”。这次改革给企业带来了实实在在的好处：与过去相比，通关周期大幅缩短40%以上。 通过四川省药监局指导下的努力，四川省药检院在西部率先建立了进口生物药“细胞模型库”，解决了许多困扰大家的问题：以前的“达必妥”在通过成都口岸进口时需要境外采购细胞株；同时还存在国际冷链运输过程中的生物安全隐患；还有就是审批需要跨部门联审导致通关周期长。 这次改革给企业带来了实实在在的好处：与过去相比，通关周期大幅缩短40%以上。 此次改革取得显著成效得益于四川省药监局和成都海关的紧密合作：双方建立了联合工作机制并实现了检验数据实时交互与风险协同管控；聚焦申报、查验、检测等关键环节优化工作流程；实现跨省送检流程本地化运作；创造了“即到即检”的便利条件。 这次改革是为了给四川打造全国生物医药产业创新高地提供技术支撑。 刘忠俊报道中新网成都4月11日消息称西部首个进口生物药“细胞模型库”在川建成并投用。 为了进一步扩大检验品类覆盖范围并给建设进口生物药“成都仓”提供支持，四川省药监局表示将继续深化与海关、企业三方协同合作并全链条优化对接服务。 这次改革还解决了很多过去存在的问题：比如检测用细胞株需要在境外采购导致生物安全隐患；还有就是审批需要跨部门联审导致通关周期长。 为了解决这些问题并实现“即到即检”的目标，四川省药监局指导下四川省药检院建立了西部第一个进口生物药“细胞模型库”并不断优化通关流程和构建符合国际标准的生物制品质控平台。 这个库的建立为“达必妥”和“拓咨”等单抗药品的快速准入提供了科学依据并实现了检验效率和准确度双提升。 为了进一步推动进口生物药全链条服务升级并建设进口生物药“成都仓”，四川省药监局还持续加强与成都海关的协作配合并推动联合工作机制的建立。 双方通过实现检验数据实时交互与风险协同管控并聚焦申报、查验、检测等关键环节优化工作流程来实现跨省送检流程本地化运作。 刘忠俊报道中新网成都4月11日消息称西部首个进口生物药“细胞模型库”在川建成并投用给相关企业带来了实实在在的好处。