说起来啊,爱思益普这家公司主要是干肿瘤药效评价这一行的,尤其是那种要申报IND的项目,他们在这儿是个核心环节。光是查个指标可不行,必须得把从挑模型到设计实验再到数据分析这套完整的技术体系都给你搞定,这样才能拿得出合规且能重复的数据。标准的服务大概分三块:先搞模型构建,比如弄CDX或者PDX模型,看看肿瘤能不能长出来以及长得怎么样;然后是给药评价,得设计好3到5个剂量组,给药方式可以是PO或者IV、IP这种,给药频次像QW、Q2W、BID也都得安排上,还得设个溶媒对照和阳性对照;最后是终点检测,量量肿瘤体积算个TGI%,再看看动物体重变没变和生存期怎么样。 做这种试验最讲究科学性。分组得讲究区组随机化来减少误差,评价过程还得讲究盲法以防主观干扰。设置人道终点也很重要,通常就是规定肿瘤体积别超过2000mm³或者体重别掉了20%。最后数据展示的时候,要画出个体的生长曲线、分析组间差异用Student's t-test或者ANOVA来算,还要看看剂量和药效的关系。 爱思益普现在能覆盖20种瘤种呢,他们有SPF级的动物房和AAALAC的标准管理体系。最有意思的是他们整合了PK/PD研究这块儿,通过测血药浓度和组织里的药物暴露量,建起了暴露-效应模型,这样就能帮着预测临床用多大的剂量比较合适。对于ADC、双抗这种比较复杂的分子,他们还给加了像旁观者效应、免疫记忆这种专项的检测内容。