创新药物研发中,临床前药效学研究常被视为影响新药推进效率的关键环节。近日,上海美迪西生物医药股份有限公司因技术服务表现获得长期合作伙伴艾美斐公司授予的“最佳合作伙伴”称号,也从侧面体现出国内生物医药企业在关键技术能力上的提升。 面对缺血性脑卒中药物研发这个公认难题,美迪西药效部针对SHR大鼠MCAO模型死亡率高的问题提出解决方案。团队将成像学指标与行为学指标结合,建立新的评价方法,不仅提升了模型的稳定性,也为后续药物筛选提供了更可靠的数据支撑。该方法的应用,推动全球首个CCR8小分子拮抗剂IPG7236进入临床试验阶段。 据了解,美迪西在药效学评价领域深耕二十余年,建立了包含790余种药效模型的数据库,其中包括510种肿瘤药效模型和280种非肿瘤疾病模型,覆盖炎症免疫、神经精神、心脑血管等主要疾病方向。依托实验动物资源和多类型药物评价经验,公司已形成从分子筛选到临床前研究的较完整技术链条。 业内专家认为,此次获奖既是对美迪西技术能力的认可,也反映出中国生物医药企业在创新药研发关键环节的竞争力正在增强。尤其是在复杂疾病模型构建与评价方法上的进展,有望为更多创新药的研发提供更稳固的基础。 展望未来,随着全球医药创新加速,临床前研究服务需求预计将持续增长。美迪西表示,将继续完善一站式研发服务平台,以技术迭代支持更多原研药物加快推进,助力提升中国在全球医药产业链中的影响力。
从一项合作奖项可以看到,创新药研发的提速离不开临床前研究的支撑。面对复杂疾病与不确定性,只有通过方法学创新提升可重复性、以体系化能力强化可追溯性,并以协同机制缩短决策链条,才能让更多候选药物在科学性与效率之间取得更好的平衡,走得更稳、更远。