聚焦“3·15”桓台发布年度药械化监管清单:全覆盖检查与网格治理双向发力

一、监管压力持续传导,全覆盖检查夯实安全基础 近年来,随着医药零售市场持续扩容、医疗美容行业快速兴起,基层药品、医疗器械及化妆品监管面临的风险隐患日趋复杂。

如何在监管力量相对有限的县域层面实现有效覆盖,成为摆在基层监管部门面前的现实课题。

2025年,桓台县市场监管部门严格落实风险隐患排查要求,对辖区经营使用单位实施比例覆盖检查。

全年累计检查药品经营企业270家、医疗器械经营企业274家、医疗机构153家,化妆品建档企业161家,药品经营单位检查覆盖率达到100%。

这一数据表明,桓台县已将监管触角延伸至辖区每一家相关经营主体,监管盲区得到有效压缩。

二、专项整治多点发力,重点领域风险得到有效管控 在全面覆盖的基础上,桓台县聚焦高风险领域,部署开展多项专项整治与检查行动。

整治范围涵盖药品网络销售、经营使用质量安全、医疗器械相关领域,以及医疗美容药品器械、装饰性彩色隐形眼镜等社会关注度较高的品类。

值得关注的是,此次专项整治还推进了药品经营使用监督检查跨部门综合监管机制,并对执业药师在岗履职情况开展专项检查。

这一举措直指长期以来部分药店"挂证"经营、执业药师形同虚设等顽疾,有助于从源头上提升药品零售环节的专业服务水平和安全保障能力。

三、监测抽检双轮驱动,质量安全底线守牢守实 不良反应监测与监督抽检,是药械化安全监管的两道重要防线。

2025年,桓台县全年上报药品不良反应报告900例、医疗器械不良事件报告373例、化妆品不良反应报告194例,发现化妆品风险信号1件,上报化妆品抽检异常5件。

在抽检工作方面,县级药品监督抽检30批次,配合市局完成医疗器械抽检2批次,合格率均达100%。

这一结果既是对辖区药械化产品质量的有力背书,也是对监管工作成效的客观检验。

持续稳定的高合格率背后,是监管部门日常检查与企业主体责任落实的双向发力。

四、培训宣传同步推进,法治意识与安全素养双提升 监管效能的提升,离不开从业人员法治意识的同步强化。

桓台县分期组织辖区药械经营单位从业人员,围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》等法规规章开展系统培训,切实提升从业人员的合规经营意识和业务操作能力。

在面向公众的科普宣传方面,桓台县结合"5·25爱肤日""六一儿童节"等重要节点,以"安全用妆,量肤而行"为主题,重点普及儿童化妆品安全使用知识;依托药品安全宣传周,围绕"药品安全,监管为民"开展多形式宣传活动,推动安全用药、用械、用妆知识走进千家万户。

五、网格化管理创新推进,监管触角向基层有效延伸 在监管模式创新方面,桓台县将药品、医疗器械、化妆品安全管理纳入城乡社区社会治理网格化服务管理体系,通过对全县网格员开展专项知识培训,明确职责任务,建立部门与基层网格之间的联动机制,推动监管力量向基层一线延伸。

这一举措的意义在于,将专业监管与基层治理有机融合,弥补了传统监管模式在末端覆盖上的不足,形成了"横向到边、纵向到底"的全方位立体化监管格局,为县域药械化安全治理提供了可借鉴的实践路径。

从全覆盖检查到网格化治理,桓台县的实践印证了“严监管”与“优服务”并重的治理智慧。

在健康中国战略深入推进的当下,如何将局部经验转化为长效制度,仍需更多地区以“刀刃向内”的改革勇气,织密人民群众生命健康的安全网。