春节期间是药品消费高峰，也是药品市场秩序容易波动的敏感时段。为防范节日期间药品质量安全风险，山东省药监局三分局提前部署，全面摸排基础上开展了针对性强、覆盖面广的监管行动。 该分局向辖区内药品批发企业及连锁总部下发专项通知，要求企业严格落实药品质量安全主体责任，全面对照《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》及GSP等有关要求执行。通知明确企业需开展自查自纠，重点核查药品购销渠道合法合规、储存运输是否规范等关键环节，从源头防止不合规药品进入市场。 针对春节期间用药特点，该分局会同淄博、东营、滨州等市市场监管部门建立药品流通全链条风险会商机制，研判节日期间可能出现的风险点。在调研基础上，监管部门将麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、集采中选药品及感冒发热类药品等纳入重点监管范围，联合对连锁总部及门店开展专项检查，持续推进药品经营环节“清源”行动，提升跨地区协同监管效率。 在抽检上，该分局围绕春节期间使用频次较高的退热、止咳、抗菌、抗病毒等呼吸道疾病防治用药，以及低价集采中选产品等重点品种组织开展监督抽检，增强抽检针对性，扩大风险防控覆盖面，及时发现并消除质量隐患。 截至目前，该分局已完成对辖区内15家药品经营企业的监督检查，开展药品监督抽检18批次，并联合地方市场监管部门检查8家次。对检查中发现的问题，监管部门已依法责令相关企业限期整改，并跟踪督促整改落实，保障春节期间群众用药安全。 该分局负责人表示，下一步将持续关注节日期间药品市场动态，推动监管常态化，完善风险预警和应急处置机制，更保障人民群众用药安全与健康权益。
药品安全监管既关乎民生，也考验治理能力。山东此次节前行动在强化传统监管的同时，也回应了新业态带来的新风险。疫情防控转段后的首个春节叠加医药供给体系调整，更需要改进监管手段、压实企业主体责任，才能在节日期间守住用药安全底线。