2024年1月20日，海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心揭牌，还同步跟三家省级医院搞了个临床转化基地，这下海南脑机接口技术从实验室走向临床应用的路就被彻底打通了。紧跟着在3月9日，中新网记者张茜翼从海口发了报道，说海南省药品监督管理局出台了个《关于支持脑机接口医疗器械产业高质量发展的若干措施》，给海南脑机接口未来产业的培育提供了强劲动力。因为脑机接口就是那种能让“意念控制”从科幻变成现实的东西，已经成了全球科技界争着抢的焦点，《若干措施》就靠海南自贸港的政策优势来助推它落地。 2024年9月，乐城那边发生了一件事，来自海内外的华文媒体人士一起走进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区去参观采访。借着博鳌乐城的“特许医疗、特许研究”政策，《若干措施》规定符合条件的脑机接口产品能在乐城的医疗机构搞临床急需的特许应用。这样企业就可以利用乐城真实世界的数据去针对脊髓损伤、脑卒中或者神经退行性疾病这类病症搞研究，还能试着把这些研究成果拿去辅助脑机接口产品注册申报。而且他们还给临床伦理审查开了绿色通道，好让前沿产品快点进入验证阶段。 为了加快审评审批速度，《若干措施》提出要搞“一企一策”专人辅导。这招能帮企业少走弯路、少花钱、早上市。注册检验和预审也给开通了通道，特别是对于那些创新性强的产品，提前组织专家做前置服务也是个好办法。 除了这些“硬措施”，成果转化才是产业真正落地的关键。《若干措施》支持高校和企业建“概念验证中心”，鼓励科研人员以技术入股的形式去创办企业，把科技成果转化的断链接上。另外还要搭建政产学研医对接平台来赋能本土创新。 海南还给脑机接口医疗器械标准化工作组的筹建提供支持。让高校、检验机构和企业联合起来搞研究，先聚焦侵入式和非侵入式产品的不同特性，把电极性能、神经信号调控还有算法可靠性这些关键技术弄明白。等到技术成熟了就能主动去参与制定国家标准或行业标准。 监管科学研究这一块也是不能落下的。海南要对接国家药品监督管理局相关部门，争取在琼设立一个脑机接口医疗器械监管科学研究机构。他们打算针对产品的生物相容性、植入材料安全性以及人机交互有效性这些方面联合搞新工具和新方法的研究。等拿到了“海南实践”的数据和经验就能提供给国家层面参考了。 业内人士觉得，有了这套政策体系后，海南在脑机接口医疗器械这块儿就有望形成政策、临床还有转化的协同优势。再加上博鳌乐城那边提供的资源支持和海南省脑空间信息学与脑机接口技术创新中心的努力，海南很可能成为全国“人工智能+医疗健康”产业发展的一大支柱。 2024年9月23日那天具体是什么日子不重要了？反正就是在这天之后不久的2024年9月下旬的某一天（具体日子没记），海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来了媒体人的参观采访。这一天也是《若干措施》正式施行并开始发挥作用的日子。