“一证多品”的模式在医疗器械行业存在

春节临近,医美市场迎来了消费高峰,但也出现了不少价格和宣传差异巨大的问题。记者注意到,一些同样成分、同一注册证的产品,包装设计不同、市场概念不同,结果售价差别很大。以颈纹改善产品为例,国家药监局官网显示,一款名为“悦可诗”的产品适用范围明确为纠正颈部中重度横纹。可市场上却出现了“白天鹅”和“黑天鹅”两款产品。它们成分规格一样,指导价分别是2980元和3980元,差了一千块钱。 类似的情况还不少。常州药物研究所有限公司生产的“碧萃诗NEO”,和菲洛嘉旗下的某款产品共享一个注册证。“碧萃诗NEO”自己也推出了“C”和“Plus+”两种包装,在宣传中说是有容量填充和轮廓塑形的功能。但国家药监局的备案里只写了用于纠正鼻唇部皱纹,并没有其他功能。 上海正策律师事务所的董毅智律师认为,企业可以自主定价,只要没有欺诈行为就行。关键在于产品宣传必须和备案一致,不能乱说话。如果宣传超出了备案的范围,就可能违法。 这种“一证多品”的模式在医疗器械行业确实存在。比如透明质酸钠产品就常有这种情况。虽然正规贴牌生产是合法的,但宣传必须和注册证核准的内容一致。 记者联系了常州药物研究所有限公司,对方了解来意后直接挂断电话,没作任何说明。 医美行业需要科学备案和诚信宣传一起发展。同一张注册证衍生出多个不同价格和概念的产品,考验着消费者的认知和选择权,也考验着监管和企业的自律性。 我们要推动信息透明化,保证每个环节宣传真实一致。消费者在追求美丽时也要增强辨别能力,主动查官方信息。监管部门、行业组织和企业要合力保护消费者权益,推动中国医美市场健康发展。