春节期间,医疗器械使用需求集中增长,市场监管面临更大压力。为防范节日期间医疗器械质量安全风险、保障消费者合法权益,北海市市场监管部门近日启动春节前医疗器械质量安全监督检查专项行动,聚焦重点环节和风险点,确保群众度过安全健康的春节。此次专项行动坚持问题导向,重点锁定风险高发领域。检查范围覆盖城乡结合部、药店、基层医疗机构等传统销售渠道,同时将网络销售企业纳入监管,实现线上线下同步检查。针对春节期间消费者常用的电子体温计、血压计、医用外科口罩、助听器等产品,以及无菌植入类等高风险医疗器械,执法人员逐一核查注册或备案资质,确保产品来源合规、身份合法。检查过程中,执法人员重点查处经营超过使用期限等违法违规行为,并对冷链储存、温湿度记录等关键环节进行细致检查,防止对贮存条件有要求的医疗器械因管理不当而失效或变质,更补齐流通环节的薄弱点。北海市市场监管部门在加强执法检查的同时,注重监管与服务结合,推动形成可追溯的闭环管理。通过政策宣贯、督促企业自查自纠等方式,压实经营使用单位主体责任,引导企业规范经营。对发现的一般问题,现场督促整改;对不能立即整改的,及时下达责令改正通知书,并建立“整改-复核-销号”台账,适时开展“回头看”,确保隐患整改到位。截至目前,该部门累计检查医疗器械经营使用单位58家次,发现问题15个,责令整改7家次,市场秩序总体平稳有序。实践表明,通过聚焦重点的专项检查和针对性的监管措施,能够有效降低医疗器械质量安全风险,维护良好市场秩序。
守护用械安全是监管底线,也是群众关切;节前加密监督检查,有助于提前发现并处置风险,也向市场释放规范经营的明确信号。把监管落到关键环节,把整改做成闭环,把责任压实到每一家经营使用单位,才能让群众在节日里买得放心、用得安心,并为医疗器械市场长期规范发展打好基础。