问题：湿性年龄有关性黄斑变性（wAMD）是老年人中心视力受损的重要原因之一。目前临床治疗主要围绕抑制血管内皮生长因子（VEGF）通路展开，但不少患者需要频繁进行眼内注射和随访监测，长期治疗负担较重；同时也存部分患者疗效波动、反应不足等问题。如何在保证安全性的前提下获得更持久的疗效、延长治疗间隔，仍是眼底抗血管新生治疗的关键课题。 原因：业内普遍认为，wAMD的发生发展涉及多条通路异常激活。VEGF-A主要驱动新生血管形成和渗漏；血管生成素2（ANG2）则与血管不稳定、炎症反应以及渗漏加重等过程相关。因此——联合或同步调控多靶点——可能在减少渗漏、稳定血管结构和提高反应率上带来增益。VIS-101是一款四价双特异性抗体，靶向VEGF-A与ANG2，拟用于wAMD、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等视网膜血管性疾病，其研发思路指向“更强效、更长效”的治疗方向。 影响：据企业披露，VIS-101的IIa期研究中国共纳入38例wAMD患者，覆盖初治与既往接受过VEGF相关药物治疗的人群，主要评估安全性及有效性信号。顶线数据显示，受试者平均最佳矫正视力（BCVA）提升超过10个ETDRS字母；中央视网膜厚度（CST）改善的中位数约为100—150微米。给药间隔上，约三分之二患者4个月内无需再次治疗，约半数患者在6个月内无需再次治疗。安全性上，研究未观察到剂量限制性毒性，整体耐受性较好。 从产业层面看，此结果反映了国产眼科双抗该适应症上的阶段性临床进展，有助于推动国内在多靶点机制药物、眼底长效治疗策略以及相关临床证据积累上的进程。若后续研究继续验证疗效的稳定性与可重复性，可能为长期治疗管理提供新的选择，减少患者频繁就医与注射的压力，并为长期随访与治疗节奏的优化带来更清晰的路径。 对策：同时也需要看到，IIa期研究样本量有限，顶线数据更多反映阶段性信号，仍需更大规模、对照设计和更长随访的研究中验证疗效持续性、不同人群的获益差异以及安全性边界。下一步研究可重点补强以下证据：一是明确与现有标准治疗在视力获益、解剖学改善及注射次数上的对比表现；二是细化初治与经治人群的分层结果，识别更可能获益的患者特征；三是持续跟踪眼内炎症、眼压变化等关键安全性指标，形成更可推广的风险管理策略；四是结合真实世界医疗场景，评估长间隔方案对依从性与医疗资源配置的实际价值。 前景：企业预计于2026年下半年启动IIb期临床研究，并计划于2027年开展全球III期临床研究。鉴于全球wAMD患者规模较大且治疗需求持续增长，若后续关键性试验能在疗效强度、持续时间与安全性上给出更有力的结果，并在生产质量、可及性与支付衔接等同步推进，相关产品有望在国际竞争中争取更主动的位置，并带动我国眼科创新药研发能力提高。
从实验室研究到临床验证，VIS-101的推进反映出我国生物医药创新和临床转化上的持续积累。随着人口老龄化加深，面向重大致盲疾病的原创治疗方案有望为患者带来更多选择，也为全球公共卫生挑战提供新的思路。未来，随着创新生态和产业体系优化，更多高端医疗产品有望进入临床并惠及更广泛人群。