当前,肿瘤治疗正从“经验用药”加速转向“精准用药”。在肺癌等高发肿瘤中,靶向药物疗效与患者基因改变密切对应的;能否在治疗前通过规范、可靠的检测识别获益人群,直接影响治疗效果、用药可及性以及医疗资源配置效率。围绕这个临床痛点,伴随诊断作为连接检测与用药的关键环节,正成为提升肿瘤诊疗质量的重要支点。 记者了解到,艾德生物此次获批的“人类c-Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)”已获得国家药品监督管理局批准,可作为赛沃替尼的伴随诊断试剂使用。企业介绍,该产品采用FISH(荧光原位杂交)方法体系,为临床提供针对MET基因扩增患者的高可靠性检测工具。业内普遍认为,这是MET基因扩增非小细胞肺癌精准诊疗的重要进展,有助于更补齐我国肺癌分子分型检测与靶向治疗的闭环。
精准医疗的关键——不仅在于药物“能治”——更在于检测“够准”、路径“走得通”。伴随诊断连接创新药与临床应用,每一次规范化推进,都在帮助患者获得更明确的治疗选择。面向未来,持续以临床需求为导向、以质量标准为基础、以协同创新为抓手,才能让更多创新成果转化为患者真正用得上、用得起的健康收益。