春节假期刚过，医疗耗材领域迎来新一轮大规模集中采购。浙江省医疗保障部门近日发布培训通知，确认心脏起搏类耗材和周围血管介入微导管两类产品的省际联盟集采将于3月启动，参与联盟的省份数量超过27个，采购规模创历年新高。 从采购规模看，此次集采涉及的心脏起搏类耗材需求量巨大。常规起搏类年度需求量达8.48万台，无导线起搏类5639台，电极导线类17.14万根。周围血管介入微导管则是继甘肃24省联盟集采之后的又一轮大规模采购，河北省牵头的神经介入耗材集采已覆盖超25个省份。这些数据充分反映了我国高值耗材市场的庞大需求和集采政策的深化。 值得关注的是，此轮集采在规则设计上进行了重要创新。采购文件明确规定，神经介入治疗微导管和心脏起搏器类耗材均采取分组竞价模式，并设置了复活机制，符合条件的企业可进行二次报价。这个改进旨在避免过度竞争导致的价格恶性下行，为企业留出合理利润空间，同时保障医疗质量和创新动力。 从市场现状看，国内心脏起搏器市场近年保持快速增长。据行业数据测算，2024年中国心脏起搏器市场规模已达37亿元。经过多轮集采，起搏器在国内的临床渗透率明显提高，市场需求持续扩大。然而，这一领域长期被波士顿科学、美敦力、圣犹达等跨国企业主导，国产品牌的市场占有率相对较低。近年来，上海微创、先健科技等本土企业开始加速崛起，通过技术创新和成本优化逐步打开市场认可度。 神经介入领域的国产替代进程更为迅猛。数据显示，中国神经介入市场中外资企业占比超过80%，美敦力等龙头企业垄断地位明显。但在集采政策的推动下，国产企业实现了快速突破。以弹簧圈产品为例，国内四家主要企业的市场份额在2020年至2022年间从3.85%迅速提升至17%。微创脑科学等企业通过集采机制，新增进入520家医院，累计覆盖近1450家医院，市场拓展成效显著。 集采政策的演进也说明了监管部门的政策调整。从早期的单品种集采到如今的多品种、多层次联盟集采，从简单的价格竞争到引入分组竞价和复活机制，集采制度在健全。这种"反内卷"的政策导向，既能有效控制医疗成本，又能保护企业的合理利益，为产业健康发展创造了更好环境。 根据行业预测，2025年中国神经介入器械市场规模有望达到128亿元，其中出血类器械32亿元、缺血类器械44亿元、通路类器械52亿元。随着集采规则的优化升级和市场竞争的深化，国产企业有望在更加公平的竞争环境中实现快速成长，进口替代的步伐将继续加快。
高值医用耗材集采从探索走向深化，展现了我国医改的持续推进。随着机制日益成熟，如何在保证质量、促进创新与控制成本之间取得平衡，将成为政策制定者和企业的共同课题。这场涉及千亿市场的变革，不仅重塑产业格局，更是提升全民医疗保障的重要实践。