问题——康复需求快速增长，关键技术与产业能力仍待补齐 随着人口老龄化加速、慢性病患者增多以及术后康复理念普及，康复医疗服务需求持续上升。同时，康复器械正从“基础功能”迈向“精准评估、智能干预、数据闭环”。受访者何永正认为，康复器械直接关系患者功能恢复与生命安全，行业高端核心部件、临床验证体系、产品可靠性各上仍需补齐短板。尤其脑机接口等前沿领域，既要加快推进，也要守住安全与有效的底线。 原因——从维修到制造的跨界起步，倒逼企业走“质量+创新”路线 何永正出生于河南安阳内黄县，早年从事教育工作，后来受父亲从事医疗器械维修的影响进入医疗器械行业。跨界创业并不轻松：设备简陋、人员不足、市场认知度低。创业初期，团队为打开销路辗转多地，在偏远地区为基层卫生院上门维修、培训，以持续服务积累口碑；同时也要面对“县域企业做不出好器械”的偏见与质疑。 在他看来，县域企业要站稳脚跟，关键是把质量与诚信做到“可验证、可追溯、可复现”。企业在发展中逐步形成共识：康复器械不是快消品，质量红线不能让步；而要在竞争中突围，研发投入必须对准临床需求，用创新解决真实问题。 影响——专利与标准积累带动产业升级，“科技+康复”拓展新空间 据介绍，翔宇医疗已形成较为完整的康复器械产品体系，累计拥有2000多项专利，并参与多项国家行业标准制定。企业在压电冲击波等细分方向推出具备竞争力的产品，推动国产设备在性能、稳定性和使用体验上持续提升。 更重要的影响体现在产业带动上：一家扎根县域的制造企业，通过持续研发与规范化管理，把传统制造优势继续转化为“硬科技+临床价值”的综合能力。一上提升了本地产业链配套与就业承载能力；另一方面也为康复医疗服务体系提供了更多可负担、可复制的设备选择，推动优质康复资源向基层延伸。 对策——以全流程质量管控守底线，以产学研协同攻“卡点” 何永正表示，医疗器械企业必须将质量管理前置到研发与设计阶段，并贯穿原材料、核心部件、整机装配、软件算法、临床测试等环节，形成闭环管理。企业内部对“缺陷零容忍”的态度，也是回应市场质疑的方式：以严格的一致性控制和及时的售后响应，建立长期的品牌信任。 技术路径上，企业坚持围绕临床需求开展研发。以脑机接口为例，翔宇医疗早在2015年就开始布局，判断其在吞咽、运动等康复领域具备潜在的突破价值。围绕落地应用，企业通过产学研共同推进关键环节突破：在硬件侧联合高校攻关高通道脑电信号采集等关键模块，提升信号采集质量与稳定性；在软件侧基于临床数据进行算法训练与优化，探索更贴近个体差异的参数策略；在工程化侧组建专门团队进行适配与定制化开发，推动技术从实验室走向临床场景。 他同时强调，脑机接口进入医疗领域必须更审慎。“哪怕极小偏差都可能影响康复效果”，因此在产品设计、数据安全、临床评价、使用培训等上需要更高标准，也需要与医疗机构、科研院所建立更紧密的协作机制，用可验证的临床证据支撑规模化应用。 前景——面向未来产业提速，康复器械将向智能化与规范化并进 今年政府工作报告提出培育壮大新兴产业和未来产业，并点名“脑机接口”等方向。业内人士认为，这表达出明确信号：前沿技术将加速从科研走向产业化落地，同时监管、标准、临床评价与伦理边界也会更清晰、更严格。 何永正判断，未来康复器械竞争将不再局限于单一设备性能，而是围绕“数据驱动的评估—干预—随访”体系构建综合能力。对企业而言，一方面要核心部件、算法与系统集成上持续投入，提升自主可控水平；另一上要主动对接标准体系与临床路径，让产品以更高质量进入医疗机构、康养机构及家庭场景。随着国内康复需求持续扩容、国际市场对高性价比产品关注提升，中国康复器械产业有望在更广阔空间实现从“跟跑”到“并跑、领跑”的跃升。
从乡镇车间起步到向前沿领域挺进，翔宇医疗的成长路径说明：制造业突围没有捷径，只有在细分领域长期投入、守住质量底线、以临床需求牵引创新，才能把“能做”变成“做得好”；面向未来产业竞速，越是技术密集、风险更高的赛道，越需要务实做事、诚信经营和系统能力建设，用更多可验证、可复制的创新成果，回应公众对高质量康复服务的期待。