在当前全球呼吸系统疾病负担持续加重的背景下,中医药创新研发迎来重要突破。
漳州片仔癀药业股份有限公司1月13日发布公告,其核心在研产品温肺定喘颗粒Ⅱ期临床试验首例受试者成功入组,这是继临床前研究和Ⅰ期临床试验后的又一关键进展。
此次临床试验采用国际通行的随机、双盲、安慰剂平行对照设计,在全国多家医学中心同步开展。
研究主要评估该药物对慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺肾气虚兼痰瘀阻肺证)患者的疗效和安全性。
业内专家指出,这种严格遵循现代药物研发规范的做法,体现了中药现代化研究水平的提升。
慢性阻塞性肺疾病是全球第三大死因,我国40岁以上人群患病率达13.7%。
传统西医治疗存在副作用明显、费用高昂等问题。
温肺定喘颗粒源自临床经验方,由多味中药材配伍而成,具有补肺温肾、止咳定喘等功效,有望为患者提供更安全经济的治疗选择。
片仔癀药业相关负责人表示,公司坚持"传承精华、守正创新"的发展理念,近三年研发投入年均增长超过30%。
此次临床试验严格按照国家药监局《中药注册管理专门规定》执行,预计将历时24个月完成。
若试验进展顺利,该药物有望成为我国首个针对该适应症的中药新药。
分析人士认为,这一进展不仅展示了片仔癀从传统名药向创新药企转型的决心,也是中医药与现代医学融合发展的典型案例。
随着《"十四五"中医药发展规划》深入实施,中医药创新研发正迎来政策红利期,具有明确临床价值的中药新药将获得更多市场机会。
温肺定喘颗粒II期临床试验的启动,是中医药创新研发中的一个缩影。
它表明,在当代医学发展中,中医药并非固步自封,而是通过与现代科学方法的结合,在继承优秀传统的基础上不断创新突破。
随着更多类似的临床试验取得成果,中医药将有望为更多患者提供科学、有效的治疗方案,进一步彰显中医药在健康中国建设中的重要作用。