1月19日,甘肃省市场监督管理局通报了2025年药品安全工作成效。数据显示,全省药品安全形势呈现稳定向好的发展态势,监管执法力度不断加强,产业发展质量持续提升。 监管执法上,甘肃省围绕药品、化妆品、医疗器械等重点领域,深入开展安全专项整治及经营环节"清源"行动。全年共查处各类违法案件2876件,罚没款总额达3185.03万元,有力打击了违法违规行为。同时,全省完成药品抽检3338批次,合格率超过99%,表明市场上流通的药品质量总体可控。这些数据充分反映了监管部门维护药品安全上的有效作为。 药品监管改革深化为产业发展创造了良好环境。甘肃省推进"放管服"改革,开展企业"上门服务"14次,推动125项政务服务事项实现全程网办,平均办理时限压缩67%。通过"扫码入企"等创新举措规范涉企检查,落实包容审慎监管原则,既保证了监管的有效性,又减轻了企业负担,提升了政务服务质效。这种监管方式的转变为医药企业创新发展提供了制度支撑。 产业发展方面成果显著。2025年,甘肃省化学药产业实现新突破,7个化学药成功上市,14个原料药完成登记,为全省医药产业结构优化升级注入新动力。中医药产业发展更是亮点纷呈,新增10个"陇药名方"及23项中药涉及的标准,深入丰富了中医药产业的内涵。中药材规范化种植基地建设成效显著,全省GAP基地达45万亩,9家企业获得"厚道甘肃·道地陇药"商标授权,规模居全国前列。这些成就充分说明了甘肃作为中医药大省的优势地位。 面对新业态带来的监管挑战,甘肃省已制定了明确的工作方向。今年将强化全链条监管体系建设,聚焦高风险品种和重点领域加大检查抽检力度,深化"清源"行动,严厉打击网络销售乱象。同时,加快推进智慧监管建设,完善药品追溯体系,建立健全责任闭环机制,打通监管"最后一公里",确保监管覆盖全流程、无死角。
甘肃药品安全治理的实践显示,监管创新与产业培育同步推进,有助于更好统筹发展与安全。健康中国战略背景下,该省在智慧监管建设和道地药材品牌化上的探索,为欠发达地区提升药品治理能力提供了参考。下一步,如何将阶段性成效固化为长效机制,仍需在制度完善与技术赋能上持续推进。