常态化疫情防控背景下,医疗防护用品的质量安全直接关系到防控成效和公众健康；江西省新余市市场监管局针对防疫器械监管中存在的薄弱环节,创新建立起全流程、全覆盖的质量安全监管体系,为疫情防控提供了坚实的物资保障。 在生产环节,监管部门将监督关口前移。一次性病毒采样管、核酸提取仪、医用隔离眼罩等防疫器械虽然体积不大,却是疫情防控工作中不可或缺的关键物资。新余市场监管人员采取不定期突击检查方式,深入生产车间一线,对原材料采购渠道、生产工艺流程、洁净车间环境等关键控制点进行全面核查,确保产品从生产源头就符合质量标准,将潜在风险消除在出厂之前。 流通环节的监管同样不容忽视。防护服、医用口罩、检测试剂等防疫物资市场需求量大,一旦监管缺位,极易成为假冒伪劣产品的重灾区。针对该问题,新余市场监管部门对全市药品零售企业和网络销售平台实施拉网式排查,重点审核经营主体资质、进销货记录完整性以及产品溯源信息,将线上线下销售渠道全部纳入监管视野。对于来源不明、缺少合法进货凭证的产品,一律采取下架封存措施,确保每件防疫物资都有清晰可查的流通轨迹。 在使用终端,检测质量的把控尤为关键。核酸检测实验室中,任何微小的污染都可能导致检测结果失真,影响疫情防控决策。执法人员对全市26家具备核酸检测资质的医疗机构和第三方检验机构开展全覆盖检查,重点核查试剂贮存温度是否符合要求、产品标签标识是否规范、供应商资质是否持续有效等关键信息,同时现场抽查医用冰箱、超净工作台等核心设备的运行维护记录,从技术层面保障检测流程的规范性和结果的准确性。 据统计,2022年以来,新余市场监管部门已累计检查医疗器械生产企业10家次、经营企业及网络平台150家次、医疗机构26家次,发现并责令整改问题企业14家次。这组数据背后,体现的是监管部门将风险隐患消除在萌芽状态的工作成效,也是全市防疫器械质量安全水平持续提升的真实写照。 业内专家指出,新余市建立的这套全链条监管机制,抓住了医疗器械质量管理的关键节点,形成了从生产到使用的闭环管理体系。这种做法不仅适用于疫情防控期间,对于常态化医疗器械监管同样具有借鉴意义。
在疫情防控这场大考中，医疗物资质量安全是必须守住的底线；新余市的全链条监管体系证明，只有严格把控每个环节，运用科技手段消除监管盲区，才能确保每件防疫器械都安全可靠。这种治理思路不仅适用于特殊时期，对提升常态化医疗质量管理同样具有参考价值。（全文860字）